Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Terazosina
ROTTAPHARM S.P.A.
G04CA03
Terazosin
"2 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE DIVISIBILI; "2 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE DIVISIBILI; "5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE DIVISIBILI; "5
N
Terazosina
035046022 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 035046034 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 035046010 - 2 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 035046046 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TERAFLUSS 2 MG COMPRESSE TERAFLUSS 5 MG COMPRESSE TERAZOSINA MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Terafluss e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Terafluss 3. Come prendere Terafluss 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Terafluss 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TERAFLUSS E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo terazosina che appartiene ad una classe di medicinali chiamata antagonisti alfa-adrenergici o “alfa bloccanti”. La terazosina agisce rilassando i vasi sanguigni, abbassando la pressione del sangue e rilassando la vescica e i muscoli del sistema urinario in modo da aiutare l’eliminazione di urina in pazienti affetti da un problema della prostata (ipertrofia prostatica benigna). Terafluss è indicato: - per il trattamento della pressione alta del sangue da lieve a moderata (ipertensione); - in caso di problemi alle vie urinarie (ostruzione) dovuti all’ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica benigna). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TERAFLUSS NON PRENDA TERAFLUSS - se è allergico alla terazosina, a sostanze simili (chinazolinici come prazosina, doxazosina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se le è capitato di avere una temporanea perdita di coscienza mentre urinava (sincope alla minz Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Terafluss 2 mg compresse Terafluss 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa da 2 mg contiene 2,374 mg di terazosina cloridrato diidrato equivalenti a 2 mg di terazosina. Eccipiente con effetti noti:lattosio Ogni compressa da 5 mg contiene 5,935 mg di terazosina cloridrato diidrato equivalenti a 5 mg di terazosina. Eccipiente con effetti noti: lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Le compresse di Terazosina sono indicate per:Il trattamento di ipertensione da lieve a moderata. Il trattamento sintomatico dell'ostruzione delle vie urinarie provocata da ipertrofia prostatica benigna (IPB). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Uso orale. Per i diversi regimi posologici sono disponibili differenti dosaggi. La dose di terazosina dovrà essere regolata sulla base della risposta del paziente. Di seguito vengono riportate le istruzioni per la somministrazione: DOSE INIZIALE Tutti i pazienti non devono superare la minima dose singola di 1 mg (1/2 compressa divisibile da 2 mg) da assumersi prima di coricarsi. Tale raccomandazione dovrà essere strettamente osservata al fine di ridurre potenziali episodi ipotensivi acuti da prima dose. DOSI SUCCESSIVE Trattamento di ipertensione da lieve a moderata. Il singolo dosaggio giornaliero può essere aumentato approssimativamente raddoppiando il dosaggio ad intervalli settimanali al fine di raggiungere la risposta pressoria desiderata. La dose di mantenimento deve essere adattata alla risposta del paziente. 2 mg/die possono essere sufficienti con aumenti fino a 10 mg se necessario (studi clinici sostengono l'uso da 2 a 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali Soma hati kamili