TERAFLUSS

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-01-2020
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
14-01-2020

Viambatanisho vya kazi:

Terazosina

Inapatikana kutoka:

ROTTAPHARM S.P.A.

ATC kanuni:

G04CA03

INN (Jina la Kimataifa):

Terazosin

Vitengo katika mfuko:

"2 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE DIVISIBILI; "2 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE DIVISIBILI; "5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE DIVISIBILI; "5

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Terazosina

Bidhaa muhtasari:

035046022 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 035046034 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 035046010 - 2 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 035046046 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TERAFLUSS 2 MG COMPRESSE
TERAFLUSS 5 MG COMPRESSE
TERAZOSINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Terafluss e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Terafluss
3.
Come prendere Terafluss
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Terafluss
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TERAFLUSS E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo terazosina che
appartiene ad una classe di medicinali chiamata
antagonisti alfa-adrenergici o “alfa bloccanti”. La terazosina
agisce rilassando i vasi sanguigni, abbassando la
pressione del sangue e rilassando la vescica e i muscoli del sistema
urinario in modo da aiutare
l’eliminazione di urina in pazienti affetti da un problema della
prostata (ipertrofia prostatica benigna).
Terafluss è indicato:
-
per il trattamento della pressione alta del sangue da lieve a moderata
(ipertensione);
-
in caso di problemi alle vie urinarie (ostruzione) dovuti
all’ingrossamento della prostata (ipertrofia
prostatica benigna).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TERAFLUSS
NON PRENDA TERAFLUSS
-
se è allergico alla terazosina, a sostanze simili (chinazolinici come
prazosina, doxazosina) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se le è capitato di avere una temporanea perdita di coscienza mentre
urinava (sincope alla minz
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Terafluss 2 mg compresse
Terafluss 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 2 mg contiene 2,374 mg di terazosina cloridrato
diidrato equivalenti a 2
mg di terazosina.
Eccipiente con effetti noti:lattosio
Ogni compressa da 5 mg contiene 5,935 mg di terazosina cloridrato
diidrato equivalenti a 5
mg di terazosina.
Eccipiente con effetti noti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse di Terazosina sono indicate per:Il trattamento di
ipertensione da lieve a
moderata.
Il trattamento sintomatico dell'ostruzione delle vie urinarie
provocata da ipertrofia prostatica
benigna (IPB).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Uso orale.
Per i diversi regimi posologici sono disponibili differenti dosaggi.
La dose di terazosina dovrà essere regolata sulla base della risposta
del paziente. Di seguito
vengono riportate le istruzioni per la somministrazione:
DOSE INIZIALE
Tutti i pazienti non devono superare la minima dose singola di 1 mg
(1/2 compressa divisibile
da 2 mg) da assumersi prima di coricarsi. Tale raccomandazione dovrà
essere strettamente
osservata al fine di ridurre potenziali episodi ipotensivi acuti da
prima dose.
DOSI SUCCESSIVE
Trattamento di ipertensione da lieve a moderata.
Il singolo dosaggio giornaliero può essere aumentato
approssimativamente raddoppiando il
dosaggio ad intervalli settimanali al fine di raggiungere la risposta
pressoria desiderata.
La dose di mantenimento deve essere adattata alla risposta del
paziente. 2 mg/die possono
essere sufficienti con aumenti fino a 10 mg se necessario (studi
clinici sostengono l'uso da 2 a
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati