Terablock 5mg

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat

Inapatikana kutoka:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

ATC kanuni:

G04CA03

INN (Jina la Kimataifa):

Terazosin Hydrochloride Dihydrate

Dawa fomu:

Tablette

Tungo:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat (23126) 5,935 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2003-07-11

Taarifa za kipeperushi

Seite 1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Terablock® 5 mg
Tabletten
Wirkstoff: Terazosinhydrochlorid-Dihydrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Einnahme
dieses
Arzneimittels
beginnen,
denn
Sie
enthält
wichtige
Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Terablock® 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terablock® 5 mg beachten?
3.
Wie ist Terablock® 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terablock® 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
Was ist Terablock 5 mg
und wofür wird es angewendet?
Terablock 5 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Alpha
1
-Rezeptorenblocker),
die
bei
gutartiger
Vergrößerung
der
Prostata
beschwerdelindernd
sind
und
auch
blutdrucksenkend wirken.
Terablock
5
mg
wird
angewendet
zur
Behandlung
der
Beschwerden
(klinische
Symptome) bei gutartiger Prostatavergrößerung (BPH).
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terablock 5 mg beachten?
Terablock 5 mg darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie allergisch gegen Terazosin bzw. andere
Alpha-Rezeptorenblocker (z.B.
Prazosin,
Doxazosin)
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn
bei
Ihnen
in
der
Vergangenheit
gefäßbedingte
vorübergehende
Bewusstlosigkeiten (Miktionssynkopen) aufgetreten sind.
Warnhinwe

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
_____________________________________________________________________
PFLEGER
TERABLOCK
®
5 MG Tabletten
_____________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TERABLOCK
 5 MG Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 rote Tablette enthält 5,935 mg Terazosinhydrochlorid-Dihydrat
(entsprechend 5 mg
Terazosin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine rote Tablette
enthält 114 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Rote, runde Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Terablock 5 mg ist angezeigt zur Behandlung der klinischen Symptome
sowie der
Blasenentleerungsstörungen bei benigner Prostatahyperplasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Für
die
benötigten
unterschiedlichen
Dosierungen
stehen
entsprechende
Tablettenstärken zur Verfügung.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Grundsätzlich sollte die Behandlung einschleichend mit der
niedrigsten Dosierung (1
Tablette entsprechend 1 mg Terazosin) begonnen und langsam bis zur
individuellen
Wirkdosis gesteigert werden gemäß folgendem Dosierungsschema (siehe
Tab. 1):
Tab. 1: Dosissteigerung auf die Erhaltungsdosis bei BPH.
Dosierungs-
stufen
Tages-
dosis
Tera-
zosin
Tablette/Tag
Mindesttherapiedauer
dieser
Dosierstufe vor dem Wechsel
zur nächsthöheren Dosierung
zur
Erzielung
der
urodyna-
mischen Wirkung
1. Stufe
(Tag 1-7)
1 mg
1 x 1 Tabl. entspr. 1 mg
Terazosin
7 Tage
2. Stufe
(Tag 8-21)
2 mg
1
x
1
GELBE
Tabl.
Terablock 2 mg
14 Tage
Vorübergehende Nebenwirkungen können bei jeder Dosierungsstufe
auftreten. Bleiben
Nebenwirkungen bestehen, sollte die Dosis reduziert werden.
Der therapeutische Bereich liegt in der Regel bei 2 bis 5 mg pro Tag.
Die Dosis soll
langsam gesteigert werden, bis die gewünschte Wirkung erreicht ist.
Es ist keine weitere
Symptomverbesserung bei Erh�