Teppix 0,5 mg/ml Nässpray, lösning

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-01-2023

Viambatanisho vya kazi:

xylometazolinhydroklorid

Inapatikana kutoka:

Evolan Pharma AB

ATC kanuni:

R01AA07

INN (Jina la Kimataifa):

Xylometazoline hydrochloride

Kipimo:

0,5 mg/ml

Dawa fomu:

Nässpray, lösning

Tungo:

glycerol Hjälpämne; xylometazolinhydroklorid 0,5 mg Aktiv substans

Darasa:

Apotek och anmäld detaljhandel

Dawa ya aina:

Receptfritt

Eneo la matibabu:

Xylometazolin

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Plastflaska med dospump, 10 ml

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2011-10-28

Taarifa za kipeperushi

                                1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TEPPIX 0,5 MG/ML NÄSSPRAY, LÖSNING TEPPIX 1 MG/ML NÄSSPRAY, LÖSNING
xylometazolinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du bör kontakta läkare om du inte blir bättre inom 10 dagar eller
om symtomen försämras.
Om du får hög feber, nackstelhet, kraftig värk över pannan
och/eller vid näsroten eller blir röd
och svullen i huden kring ögat bör denna kontakt ske snarast.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Teppix är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Teppix
3.
Hur du använder Teppix
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Teppix ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TEPPIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Teppix är en nässpray med avsvällande effekt, vilket minskar
nästäppan och underlättar andningen.
Teppix används för korttidsbehandling av nästäppa vid förkylning
och akut bihåleinflammation.
Teppix kan också ordineras av läkare inför rinoskopi
(näsundersökning).
Xylometazolinhydroklorid som finns i Teppix kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TEPPIX
ANVÄND INTE TEPPIX
-
om du är allergisk mot xylometazolin eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsni
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Teppix 0,5 mg/ml nässpray, lösning
Teppix 1 mg/ml nässpray, lösning
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 0,5 respektive 1 mg xylometazolinhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rinit. I avsvällande syfte vid sinuit samt för underlättande av
rinoskopi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Nässpray 0,5 mg/ml_
_Barn från 1 till 12 år: _
1 spraydusch i vardera näsborren vid behov 2-3 gånger dagligen i
högst 10
dagar.
Teppix 0,5 mg/ml skall inte ges till barn under 1 år.
_Nässpray 1 mg/ml_
_Vuxna och barn över 12 år:_
1 spraydusch i vardera näsborren vid behov 2-3 gånger dagligen i
högst
10 dagar.
Teppix 1 mg/ml rekommenderas inte till barn under 12 års ålder då
det saknas tillräckliga
säkerhetsdata (se avsnitt 4.4).
Administeringssätt
Innan sprayen används för första gången, pumpa ett par gånger i
luften så att en jämn dusch erhålls.
Snyt ur näsan. Håll flaskan upprätt och för in spetsen i ena
näsborren. Tryck en gång på pumpen och
andas samtidigt in lätt genom näsan. Upprepa proceduren i den andra
näsborren.
Det rekommenderas att dagens sista användning av Teppix sker just
före sänggående.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Glaukom med trång kammarvinkel.
Skall ej användas efter transfenoidal hypofysektomi eller kirurgi
där dura mater exponerats.
Patienter med rhinitis sicca eller atrofisk rinit.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Teppix används med försiktighet hos patienter som är känsliga för
adrenerga substanser vilka kan ge
symtom som sömnstörningar, yrsel, tremor, hjärtarytmier eller
förhöjt blodtryck.
Teppix skall användas med försiktighet hos patienter:
-
med hypertoni, hjärt- kärlsjukdom
-
med hyperthyroidism, diabetes mellitus, f
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-11-2013