TEOULA 7,5 mg, comprimé pelliculé

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

zofénopril 7

Inapatikana kutoka:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

ATC kanuni:

C09AA15:systèmecardiovasculaire

INN (Jina la Kimataifa):

zofénopril 7

Kipimo:

7,2 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > zofénopril 7,2 mg sous forme de : zofénopril calcique 7,5 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) PVDC PVC aluminium aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s)

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

inhibiteur de conversion de l'angiotensine

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09AA15. Système cardiovasculaire.TEOULA contient 7,5 mg de zofénopril calcium, qui appartient à un groupe de médicaments antihypertenseurs appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC).TEOULA est utilisé dans les situations suivantes : Pression artérielle élevée (hypertension). Crise cardiaque (infarctus du myocarde en phase aiguë) chez les personnes avec ou sans signes ou symptômes d'insuffisance cardiaque, et qui n'ont pas reçu de traitement aidant à la dissolution des caillots sanguins (traitement thrombolytique).

Bidhaa muhtasari:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Idhini hali ya:

Abrogée le 13/03/2020

Idhini ya tarehe:

1999-05-25

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2019
Dénomination du médicament
TEOULA 7,5 mg, comprimé pelliculé
Zofénopril calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TEOULA 7,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TEOULA
7,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TEOULA 7,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TEOULA 7,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TEOULA 7,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09AA15. Système
cardiovasculaire.
TEOULA contient 7,5 mg de zofénopril calcium, qui appartient à un
groupe de médicaments antihypertenseurs appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC).
TEOULA est utilisé dans les situations suivantes :
·
Pression artérielle élevée (hypertension).
·
Crise cardiaque (infarctus du myocarde en phase aiguë) chez les
personnes avec ou sans signes ou symptômes
d'insuffisance cardiaque, et qui n'ont pas reçu de traitement aidant
à la dissolution des caillots sanguins (traitement
thrombolytique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TEOULA
7,5 mg,

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TEOULA 7,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zofénopril
calcium...............................................................................................................
7,50 mg
Quantité correspondant à
zofénopril.....................................................................................
7,20 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé de TEOULA 7.5
mg contient 17.35 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond avec des faces convexes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
TEOULA est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle
légère à modérée.
Infarctus du myocarde en phase aiguë
TEOULA est indiqué dans le traitement instauré au cours des 24
premières heures d'un infarctus du myocarde en phase
aiguë, avec ou sans signes ou symptômes d'insuffisance cardiaque,
chez les patients hémodynamiquement stables n'ayant
pas reçu de traitement thrombolytique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension :
Adultes
L'adaptation posologique est fonction de la valeur de la pression
artérielle mesurée juste avant l'administration de la dose
suivante. L'augmentation de la dose doit se faire par paliers de 4
semaines.
Patients sans déplétion hydrosodée :
Le traitement doit être débuté avec une posologie de 15 mg par jour
en 1 prise qui peut être augmentée jusqu'à l'obtention
d'un contrôle optimal de la pression artérielle.
La posologie usuelle est de 30 mg par jour.
La dose maximale est de 60 mg par jour en une ou deux prises.
En cas de réponse insuffisante, d'autres agents antihypertenseurs
comme les diurétiques peuvent être ajoutés (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Patients susceptibles d'avoir une déplétion hydrosodée :