TELFAST

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

ALTRI ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO

Inapatikana kutoka:

OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L.

ATC kanuni:

R06AX

INN (Jina la Kimataifa):

ALTRI ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO

Vitengo katika mfuko:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

ALTRI ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO

Bidhaa muhtasari:

033303177 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033303049 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; - Autorizzato; 033303191 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033303266 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 033303227 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033303241 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 033303203 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033303254 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 033303278 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 033303417 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033303330 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033303456 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033303292 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 033303215 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033303429 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033303280 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 033303443 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033303239 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033303379 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033303367 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033303328 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033303405 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033303304 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033303431 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033303393 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033303355 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033303342 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033303316 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033303037 - 180 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 MG - Autorizzato; 033303189 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033303013 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 MG - Revocato; 033303025 - 60 CAPSULE 40 MG - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TELFAST 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
fexofenadina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Telfast e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Telfast
3.
Come prendere Telfast
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Telfast
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TELFAST E A CHE COSA SERVE
Telfast contiene fexofenadina cloridrato, che è un antistaminico che
non dà sonnolenza.
Telfast 180 mg è utilizzato negli adulti e negli adolescenti di età
pari o superiore ai 12 anni per
alleviare i sintomi che si manifestano in seguito a reazioni
allergiche cutanee di tipo cronico (orticaria
cronica idiopatica) quali prurito, gonfiore e eruzione cutanea.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TELFAST
NON PRENDA TELFAST
-
se è allergico alla fexofenadina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Telfast se:
-
soffre di problemi al fegato o ai reni,
-
ha attualmente o ha avuto in precedenza malattie cardiache, poiché
questo tipo di medicinale può
indurre un battito cardiaco accelerato o irregolare,
-
è anziano.
Se una qualsiasi delle condizioni sopra descritte dovesse riguardarla
o se ha qualsiasi dubbio, informi
il medico prima di prendere Telfast.
ALTRI MEDICINALI E TELFAST
Informi il medico

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TELFAST 180 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 180 mg di fexofenadina cloridrato, pari a 168
mg di fexofenadina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film con inciso “018” su un lato e una
“e” sull’altro, a forma di
capsula, di colore pesca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Telfast 180 mg è indicato negli adulti e nei bambini di 12 anni di
età ed oltre per il trattamento
sintomatico dell’orticaria cronica idiopatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
La dose raccomandata di fexofenadina cloridrato per gli adulti è di
180 mg una volta al giorno,
prima dei pasti.
La fexofenadina è un metabolita farmacologicamente attivo della
terfenadina.
_Popolazione pediatrica_
Bambini di 12 anni di età e oltre
La dose raccomandata di fexofenadina cloridrato per i bambini di 12
anni di età e oltre è di
180 mg una volta al giorno, prima dei pasti.
Bambini al di sotto dei 12 anni di età
L’efficacia e la sicurezza di fexofenadina cloridrato 180 mg non
sono state studiate nei
bambini al di sotto dei 12 anni di età.
_Popolazioni particolari_
Gli studi effettuati in gruppi di pazienti a rischio (anziani,
pazienti con insufficienza renale o
epatica) indicano che non è necessario adattare la dose di
fexofenadina cloridrato in questi
pazienti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Il prodotto è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al
principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
I dati relativi a soggetti anziani e a pazienti con compromissione
della funzionalità renale o
epatica sono limitati. Fexofenadina cloridrato deve essere
somministrata con attenzione a tali
gruppi di soggetti (vedere paragrafo 4.2).
Pazienti affetti da malattie cardiovascol