TELEBRIX CORONAR

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

MEGLUMINA, ÁCIDO IOXITALÂMICO

Inapatikana kutoka:

GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA

ATC kanuni:

CONTRASTES RADIOLOGICOS

INN (Jina la Kimataifa):

MEGLUMINE, ACETIC ACID, IOXITALÂMICO

Eneo la matibabu:

CONTRASTES RADIOLOGICOS

Bidhaa muhtasari:

640,38 MG/ML + 93,24 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML (USO PROF) - 1498000090011 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 640,38 MG/ML + 93,24 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 50 ML - 1498000090028 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 640,38 MG/ML + 93,24 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100 ML - 1498000090036 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 640,38 MG/ML + 93,24 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 100 ML - 1498000090044 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 640,38 MG/ML + 93,24 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 100 ML + SUP + EQP - 1498000090052 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 640,38 MG/ML + 93,24 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100 ML + SUP+ EQP - 1498000090060 - - - SOLUÇAO INJETAVEL

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2001-07-06

Taarifa za kipeperushi

TELEBRIX
®
CORONAR
Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.
Solução Injetável
350 mg I/mL
TX 35_SPC_18-01-2013_FR_V_ES
TELEBRIX
®
CORONAR
ioxitalamato de meglumina e de sódio
Meio de contraste uroangiográfico
APRESENTAÇÕES
Solução injetável.
Caixa hospitalar com 25 frascos-ampola de 50 mL.
Caixa hospitalar com 10 frascos-ampola de 100 mL com suporte e equipo
esp.
Concentração de iodo: 350 mg/mL
Relação meglumina/sódio: 6,7:1,0
USO INTRAVENOSO E INTRA-ARTERIAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
ácido
ioxitalâmico...........................................................................................................................
59,2850 g
meglumina.......................................................................................................................................
15,1400 g
hidróxido de
sódio.............................................................................................................................
0,5800 g
fosfato de sódio monobásico
di-hidratado........................................................................................
0,0500 g
edetato disódico de cálcio
di-hidratado.............................................................................................
0,0086 g
água para injetáveis
q.s.p....................................................................................................................
100 mL
Informações técnicas:
Concentração da solução: 74,7%
Teor de sódio: 147 mEq/L
Osmolaridade: 2982 mOsm/L
Osmolalidade: 2160 mOsm/Kg
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao uso em diagnóstico e indicado para
exames de:

Angiografia cardíaca;

Aortografia.
Indicações complementares são para os exames de:

Urografia intravenosa;

Tomografia computadorizada;

Histerossalpingografia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Telebrix
®
Coronar realça o contraste das imagens obtidas durante exames
radiológicos. Este aumento
de contraste melhora a visualização e delimita�

Tabia za bidhaa

TELEBRIX
®
CORONAR
Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.
Solução Injetável
350 mg I/mL
TX 35_SPC_18-01-2013_FR_V_ES
TELEBRIX
®
CORONAR
ioxitalamato de meglumina e de sódio
Meio de contraste uroangiográfico
APRESENTAÇÕES:
Solução injetável.
Caixa hospitalar com 25 frascos-ampola de 50mL.
Caixa hospitalar com 10 frascos-ampola de 100 mL com suporte equipo
espec.
Concentração de iodo: 350 mg/mL
Relação meglumina/sódio: 6,7:1,0
USO INTRAVENOSO E INTRA-ARTERIAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
ácido ioxitalâmico
........................................................................................
59,2850 g
meglumina
....................................................................................................
15,1400 g
hidróxido de sódio
..........................................................................................
0,5800 g
fosfato de sódio monobásico di-hidratado
...................................................... 0,0500 g
edetato dissódico de cálcio di-hidratado
......................................................... 0,0086 g
água para injetáveis (qsp).
................................................................................
100 mL
Informações técnicas:
Concentração da solução: 74,7%
Teor de sódio: 147 mEq/L
Osmolaridade: 2982 mOsm/L
Osmolalidade: 2160 mOsm/L
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao uso em diagnóstico e indicado para
exames de:
- angiografia cardíaca;
- aortografia.
Indicações complementares são para os exames de:
- urografia intravenosa;
- tomografia computadorizada;
- histerossalpingografia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um total de sete estudos clínicos (220 pacientes adultos, entre 18 e
85 anos) foi realizado para avaliar a
eficácia clínica de Telebrix
®
Coronar. Quatro estudos na ventriculografia e angiografia coronária
foram
realizados seguindo a mesma metodologia, ou seja, estudo comparativo
versus amidotrizoato de meglumina
e sódio (referido como Amido 37). Cada paciente atuou como seu
próprio controle