Nchi: Slovakia
Lugha: Kislovakia
Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
C09DB04
perorálne použitie
tbl 14x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Telmisartan a amlodipín
tbl 14x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 56x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 84x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 90x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 98x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2016-12-06
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02359-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TELDIPIN 40 MG/5 MG TABLETY TELDIPIN 40 MG/10 MG TABLETY TELDIPIN 80 MG/5 MG TABLETY TELDIPIN 80 MG/10 MG TABLETY telmisartan/amlodipín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Teldipin a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Teldipin 3. Ako užívať Teldipin 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Teldipin 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TELDIPIN A NA ČO SA POUŽÍVA Teldipin obsahuje dve liečivá nazývané telmisartan a amlodipín. Obe tieto zložky pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak: Telmisartan patrí do skupiny liečiv známej ako antagonisty receptorov angiotenzínu II. Angiotenzín II je látka produkovaná v tele, ktorá spôsobuje zúženie krvných ciev, a tým zvýšenie krvného tlaku. Telmisartan blokuje účinok angiotenzínu II, takže sa krvné cievy uvoľnia a krvný tlak sa zníži. Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných „blokátory vápnikových kanálov“. Amlodipín bráni vstupu vápnika do stien krvných ciev, čím bráni ich zúženiu, a tým tiež znižuje krvný tlak. Účinky obidvoch liečiv spolu bránia zužovaniu krvných ciev, tým sa krvné cievy uvoľnia a Soma hati kamili
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02359-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Teldipin 40 mg/5 mg tablety Teldipin 40 mg/10 mg tablety Teldipin 80 mg/5 mg tablety Teldipin 80 mg/10 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _ _ Teldipin 40 mg/5 mg tablety Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 5 mg amlodipínu (ako amlodipínium-bezylát). Teldipin 40 mg/10 mg tablety Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 10 mg amlodipínu (ako amlodipínium-bezylát). Teldipin 80 mg/5 mg tablety Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 5 mg amlodipínu (ako amlodipínium-bezylát). Teldipin 80 mg/10 mg tablety Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 10 mg amlodipínu (ako amlodipínium-bezylát). Pomocné látky so známym účinkom: Teldipin 40 mg/5 mg tablety Každá tableta obsahuje 57 mg laktózy (ako monohydrát laktózy) a 146,54 mg sorbitolu. Teldipin 40 mg/10 mg tablety Každá tableta obsahuje 57 mg laktózy (ako monohydrát laktózy) a 146,54 mg sorbitolu. Teldipin 80 mg/5 mg tablety Každá tableta obsahuje 114 mg laktózy (ako monohydrát laktózy) a 293,08 mg sorbitolu. Teldipin 80 mg/10 mg tablety Každá tableta obsahuje 114 mg laktózy (ako monohydrát laktózy) a 293,08 mg sorbitolu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Teldipin 40 mg/5 mg: Oválne mierne bikonvexné dvojvrstvové tablety. Jedna strana tablety je hnedožltá mramorovaná. Druhá strana tablety je biela alebo takmer biela s vyrytou značkou K3. Rozmery tablety sú 16 mm x 8,5 mm. Teldipin 40 mg/10 mg: Oválne mierne bikonvexné dvojvrstvové tablety. Jedna strana tablety je hnedožltá mramorovaná. Druhá strana tablety je biela alebo takmer biela s vyrytou značkou K2. Rozmery tablety sú 16 mm x 8,5 mm. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02359-ZME 2 Teldipin 80 mg/5 mg: Oválne mierne bikonvexné dvojvrstvové tablety. Jedna strana tablety je hnedožltá mramorovaná. Druhá strana tablety je biela Soma hati kamili