TechneScan HDP

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Dinatriumoxidronat

Inapatikana kutoka:

Curium Netherlands B.V. HR-Beiname: Mallinckrodt Pharmaceuicals, Curium, Curiumpharma, Mallinckrodt Medical (3199723)

INN (Jina la Kimataifa):

Disodium oxidronat

Dawa fomu:

Kit für ein radioaktives Arzneimittel

Tungo:

Dinatriumoxidronat (22233) 3 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

intravenöse Anwendung

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

1983-03-21

Taarifa za kipeperushi

1
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Technescan HDP
Kit für ein radioaktives Arzneimittel
Natriumoxidronat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Nuklearmediziner, der die
Untersuchung überwacht.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren
Nuklearmediziner, der die
Untersuchung überwacht. Dies schließt auch mögliche Nebenwirkungen
ein, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Technescan HDP und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Technescan HDP beachten?
3.
Wie ist Technescan HDP anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Technescan HDP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TECHNESCAN HDP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein radiopharmazeutisches Arzneimittel, das zu
DIAGNOSEZWECKEN angewendet
wird.
Technescan HDP wird mittels eines Scans eingesetzt und dient der
Untersuchung von:

KNOCHEN
Der Gebrauch von Technescan HDP ist mit geringen Mengen an
Radioaktivität verbunden. Ihr Arzt
und Ihr Nuklearmediziner haben sorgfältig geprüft, dass der
klinische Nutzen der Untersuchung
gegenüber dem Strahlenrisiko überwiegt.
Dieses Arzneimittel ist ein Pulver. Qualifizierte Mitarbeiter mischen
dieses Pulver mit einer
radioaktiven Lösung, dem sogenannten Natriumpertechnetat (
99m
Tc); dabei entsteht Technetium
(
99m
Tc)-Oxidronat. Nach der Injektion in den Körper reichert sich diese
Verbindung in bestimmten
Organen an, z. B. in den Knochen.
Die radioaktive Verbindung kann mithilfe einer Spezialkamera, die
einen Scan durchführt, von
außerhalb des Körpers fotografiert werden. Dieser Scan zeigt die
Verteilung der Radioaktivität im
Körper. Er

Tabia za bidhaa

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Technescan HDP Kit für ein radioaktives Arzneimittel. Pulver zur
Herstellung einer Injektionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Natriumoxidronat 3,0 mg
Das Radionuklid ist nicht Teil des Kits.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Natrium 12 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kit für ein radioaktives Arzneimittel mit 5 Durchstechflaschen mit je
34 mg Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Nach der Markierung mit Natriumpertechnetat (
99m
Tc)-Lösung kann das Arzneimittel für die
Knochenszintigraphie angewendet werden, wo es Bereiche veränderten
Knochenwachstums und -
abbaus darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die durchschnittliche, durch Einzelinjektion verabreichte Aktivität
beträgt 500 MBq (300 bis
700 MBq) bei Erwachsenen mit einem Körpergewicht von 70 kg. Es
können jedoch auch andere
Dosierungen gerechtfertigt sein.
_Ältere Patienten _
Für ältere Patienten ist keine spezielle Dosierung vorgesehen.
_Pädiatrische Patienten _
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen sollte mit Vorsicht und
unter Berücksichtigung der
klinischen Notwendigkeit und Einbeziehung des
Nutzen-Risiko-Verhältnisses in dieser
Patientengruppe erfolgen. Die zu applizierende Aktivität bei Kindern
und Jugendlichen wird
entsprechend der EANM Dosierungskarte (2008) unter Verwendung
folgender Formel ermittelt:
_zu applizierende Aktivität A[MBq] = Basisaktivität x
Multiplikationsfaktor (mit einer Basisaktivität _
_von 35.0) _
2
Die zu applizierenden Aktivitäten sind in der folgenden Tabelle
aufgeführt:
Gewicht(kg)
Aktivität(MBq)
Gewicht(kg)
Aktivität(MBq)
Gewicht
(kg)
Aktivität(MBq)
3
40
22
185
42
320
4
40
24
200
44
335
6
60
26
215
46
350
8
75
28
225
48
360
10
95
30
240
50
375
12
110
32
255
52 - 54
395
14
125
34
270
56 - 58
420
16
140
36
280
60 - 62
445
18
155
38
295
64 - 66
470
20
170
40
310