Tazobac EF 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium

Inapatikana kutoka:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (Jina la Kimataifa):

Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium

Dawa fomu:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Tungo:

Piperacillin-Natrium (19124) 4,17 Gramm; Tazobactam-Natrium (26075) 0,5366 Gramm

Njia ya uendeshaji:

Infusion intravenös

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

1993-07-13

Taarifa za kipeperushi

PFIZER ((LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TAZOBAC
®
EF 4 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Piperacillin/ Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tazobac EF und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tazobac EF beachten?
3.
Wie ist Tazobac EF anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tazobac EF aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAZOBAC EF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Breitband-Antibiotika“ (oder
auch „Breitband-Penicilline“) bekannt sind. Es kann
unterschiedlichste Arten von Bakterien
abtöten. Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien resistent
werden, wenn sie
die Wirkung von Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die
gemeinsame
Verabreichung von Piperacillin und Tazobactam noch mehr Bakterienarten
abgetötet
werden.
Tazobac EF wird bei Erwachsenen und Jugendlichen zur Behandlung von
bakteriellen
Infektionen zum Beispiel der unteren Atemwege (Lunge), der Harnwege
(Nieren und Blase),
der Bauchhöhle, der Haut oder des Blutes angewendet. Tazobac EF kann
auch zur
Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Patienten mit

Tabia za bidhaa

Pfizer ((Logo)) Tazobac
®
EF 4 g/0,5 g
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tazobac
®
EF 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält Piperacillin (als Natriumsalz)
entsprechend 4 g und Tazobactam
(als Natriumsalz) entsprechend 0,5 g.
1 Durchstechflasche mit Tazobac EF 4 g/0,5 g enthält 11,16 mmol (256
mg) Natrium.
Sonstige Bestandteile:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis grauweißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tazobac EF ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei
Erwachsenen und
Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1):
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
-
Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und
ventilatorassoziierte Pneumonien
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
-
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen
bei diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender
Zusammenhang vermutet wird.
Tazobac EF kann angewendet werden bei der Behandlung von
neutropenischen Patienten
mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Tazobac EF kann zur Behandlung von neutropenischen Kindern mit Fieber
angewendet
werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
spcde-5v5tb-pv-4
1
31.07.2015
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosis und Anwendungshäufigkeit von Tazobac EF sind abhängig von
Schwere und
Lokalisation der Infektion sowie von den vermuteten
Krankheitserregern.
_Erwachsene und Jugendlic