Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pyridoxinhydrochlorid
Medice Chemisch-Pharmarmazeutische Fabrik Pütter Kommanditgesellschaft (3083819)
pyridoxine hydrochloride
Injektionslösung
Pyridoxinhydrochlorid (00275) 100 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
erloschen
2005-01-06
- 2 - F a c h i n f o r m a t i o n 1. Bezeichnung des Arzneimittels TAVIMIN B6 AMPULLEN Wirkstoff: Pyridoxinhydrochlorid 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig 3. Zusammensetzung des Arzneimittels 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Vitamine 3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg Pyridoxinhydrochlorid 3.3 Sonstige Bestandteile Wasser für Injektionszwecke, 1 N Salzsäure oder 1 N Natriumhydroxid 4. Anwendungsgebiete ERWACHSENE Initialtherapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin B6-Mangels (Py- ridoxinantagonisten, wie z.B. Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin), soweit eine orale Substitution nicht möglich ist. Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen (Primäre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathio- ninurie, Xanthurensäureurie, Vitamin B6-Mangel be- dingte hypochrome mikrozytäre Anämie), soweit eine orale Substitution nicht möglich ist. KINDER Initialtherapie bei Vitamin B6-Mangel bedingten Krämpfen bei Neugeborenen und Säuglingen. Initialtherapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin B6-Mangels (Py- ridoxinantagonisten, wie z.B. Isoniazid, - 2 - - 3 - D-Penicillamin, Cycloserin), soweit eine orale Substitution nicht möglich ist. Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen bei Kindern über 1 Jahr, soweit eine orale Substitution nicht möglich ist (Primäre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie, Xanthurensäureu- rie, Vitamin B6-Mangel bedingte hypochrome mikro- zytäre Anämie). 5. Gegenanzeigen Allergie gegen Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) oder einen der übrigen Bestandteile von Tavimin B6 Ampullen. _Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit _ In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B6 2,4 - 2,6 mg. In der Schwangerschaft dürfen diese Dosierungen nur überschritten werden, wenn bei der Patientin ein nachgewiesener B6-Mangel besteht, da die Sicherheit einer Anwendung höherer als der t Soma hati kamili