Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
levofloksacin
sanofi-aventis d.o.o.
J01MA12
levofloksacin
filmsko obložena tableta
levofloksacin 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
Rp
levofloksacin
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-10-03
JAZMP-T/002-15.06.2023 1/9 NAVODILO ZA UPORABO TAVANIC 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE levofloksacin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Tavanic in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tavanic 3. Kako jemati zdravilo Tavanic 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tavanic 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TAVANIC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Vaše zdravilo se imenuje Tavanic. Zdravilo Tavanic vsebuje učinkovino levofloksacin. Spada v skupino antibiotikov. Levofloksacin je »kinolonski« antibiotik. Deluje tako, da ubija bakterije, ki v vašem telesu povzročajo okužbe. ZDRAVILO TAVANIC SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE OKUŽB: • sinusov, • pljuč, pri ljudeh z dolgotrajnimi težavami z dihanjem ali s pljučnico, • urinarnega trakta, vključno z ledvicami ali mehurjem, • prostate, pri dolgotrajni okužbi, • kože in podkožja, vključno z mišičjem, kar običajno imenujemo mehko tkivo. V nekaterih posebnih okoliščinah se lahko zdravilo Tavanic uporablja za zmanjšanje možnosti za razvoj pljučne bolezni z imenom antraks oz. poslabšanje bolezni po izpostavitvi bakteriji, ki povzroča antraks. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TAVANIC NE UPORABLJAJTE TEGA ZDRAVILA IN POVEJTE ZDRAVNIKU, ČE:_ _ • Ste alergični na levofloksacin, katerikoli drugi kinolonski antibiotik, kot so moksifloksacin, ciprofloksacin ali ofloksacin, ali kat Soma hati kamili
JAZMP-T/002-15.06.2023 1/18 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tavanic 500 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta zdravila Tavanic 500 mg vsebuje 500 mg levofloksacina v obliki levofloksacin hemihidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bledo rumenkasto do rdečkasto bele filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Tavanic je pri odraslih indicirano za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1): • akutni pielonefritis in zapletene okužbe sečil (glejte poglavje 4.4), • kronični bakterijski prostatitis, • inhalacijski antraks: poekspozicijska profilaksa in kurativno zdravljenje (glejte poglavje 4.4). Zdravilo Tavanic se lahko uporablja za spodaj omenjene okužbe samo, če uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za zdravljenje teh okužb, ni primerna: • akutni bakterijski sinuzitis • akutno poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni, vključno z bronhitisom • pljučnica, dobljena v domačem okolju • zapletene okužbe kože in mehkih tkiv • nezapleteni cistitis (glejte poglavje 4.4) Zdravilo Tavanic se lahko uporabi za dokončanje zdravljenja pri bolnikih, pri katerih je bil v začetnem obdobju zdravljenja z intravenozno obliko levofloksacina dosežen napredek. Pri zdravljenju je treba upoštevati uradne smernice o pravilni uporabi protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Tavanic se uporablja enkrat ali dvakrat na dan. Odmerjanje je odvisno od vrste in resnosti okužbe in od dovzetnosti domnevnega povzročitelja. _ _ Zdravilo Tavanic se lahko uporabi za dokončanje zdravljenja pri bolnikih, pri katerih je bil v začetnem obdobju zdravljenja z intravenozno obliko levofloksacina dosežen napredek; glede na bioekvivalenco parenteralne in peroralne oblike je mogoče uporabit Soma hati kamili