Tasermity

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
27-03-2018

Viambatanisho vya kazi:

sevelamehydrokloridia

Inapatikana kutoka:

Genzyme Europe BV

ATC kanuni:

V03AE02

INN (Jina la Kimataifa):

sevelamer hydrochloride

Kundi la matibabu:

Kaikki muut terapeuttiset tuotteet

Eneo la matibabu:

Hyperphosphatemia; Renal Dialysis

Matibabu dalili:

Tasermity on tarkoitettu hyperphosphataemia aikuisilla hemodialyysia tai peritoneaalisille valvonta. Sevelamer hydrochloride käytetään useita terapeuttinen lähestymistapa, johon voisi sisältyä kalsiumlisää 1,25-dihydroksi D3-vitamiinia tai jollakin sen analogit hillittävä munuaisten luusairaus yhteydessä.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2015-02-25

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TASERMITY 800 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sevelameerihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tasermity on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tasermity-tabletteja
3.
Miten Tasermity-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tasermity-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TASERMITY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tasermity-tablettien vaikuttavana aineena on sevelameeri. Se sitoo
ravinnon fosfaattia
ruoansulatuskanavasta ja täten vähentää veren seerumin
fosfaattipitoisuutta.
Tasermity-tabletteja käytetään munuaisten vajaatoimintaa
sairastavien, hemo- tai
peritoneaalidialyysihoitoa saavien aikuispotilaiden seerumin
fosfaattipitoisuuden säätelemiseen.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien tai hemo- tai
peritoneaalidialyysihoitoa saavien
aikuispotilaiden keho ei pysty säätelemään veren
fosfaattipitoisuutta. Tällöin fosfaatin määrä nousee
(lääkärit kutsuvat tätä tilaa hyperfosfatemiaksi). Suurentuneet
seerumin fosforipitoisuudet voivat
aiheuttaa kehoon kovia keräytymiä. Tätä kutsutaan
kalkkiutumiseksi. Nämä kalkkikeräytymät voivat
jäykistää verisuonia, jolloin veren pumppaaminen koko kehoon
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tasermity
800 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 800 mg sevelameerihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti)
Luonnonvalkoisten, soikeiden tablettien toiselle puolelle on merkitty
”SH800”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tasermity on tarkoitettu hyperfosfatemian hoitoon hemo- tai
peritoneaalidialyysihoidossa oleville
aikuispotilaille. Sevelameerihydrokloridin tulisi olla osa
kokonaishoitoa, joka sisältää mahdollisesti
kalsiumlisän, 1,25-dihydroksi-D
3
-vitamiinia tai sen analogeja. Hoidon tarkoituksena on estää
renaalisen luustosairauden kehittyminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aloitusannos _
Sevelameerihydrokloridin aloitusannossuositus on 2,4 g tai 4,8 g
vuorokaudessa kliinisen tarpeen ja
seerumin fosforipitoisuuden mukaan. Sevelameerihydrokloridi otetaan
kolme kertaa vuorokaudessa
aterioiden yhteydessä.
_ _
Seerumin fosfaattipitoisuus potilailla, jotka
eivät saa fosfaatinsitojia
Sevelameerihydrokloridi 800 mg
tablettien aloitusannos
1,76–2,42 mmol/l (5,5–7,5 mg/dl)
1 tabletti, 3 kertaa päivässä
> 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl)
2 tablettia, 3 kertaa päivässä
Jos potilas on saanut aiemmin fosfaatinsitojia,
sevelameerihydrokloridi annetaan gramma grammaa
kohden samalla, kun seurataan seerumin fosforipitoisuutta. Näin
varmistetaan optimaalinen
vuorokausiannos.
_Titraus ja ylläpito_
Seerumin fosfaattipitoisuutta on seurattava tarkasti ja
sevelameerihydrokloridin annosta titrataan
nostamalla annosta 0,8 grammaa 3 kertaa päivässä (2,4 g/vrk)
seerumin fosfaattipitoisuuden
alentamiseksi 1,76 millimooliin/l (5,5 mg/dl) tai sitä matalammaksi.
Seerumin fosfaattipitoisuus tulee
tarkastaa 2–3 viikon välein, kunnes saavutetaan vakaa seerumin
fosfaattipitoisuus. Sen jälkeen
seerumin fosfaattipitoisuutta tulee seurata säännöllisesti.
Annos voi 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sevelamehydrokloridia

sevelamehydrokloridia

ATC kanuni V03AE02

V03AE02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Genzyme Europe BV

Genzyme Europe BV

INN (Jina la Kimataifa) sevelamer hydrochloride

sevelamer hydrochloride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 27-03-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Tasermity sevelamehydrokloridia sevelamer hydrochloride

Tasermity sevelamehydrokloridia sevelamer hydrochloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Tasermity