Tasermity

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
27-03-2018

Viambatanisho vya kazi:

σεβελαμέρη υδροχλωρική

Inapatikana kutoka:

Genzyme Europe BV

ATC kanuni:

V03AE02

INN (Jina la Kimataifa):

sevelamer hydrochloride

Kundi la matibabu:

Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα

Eneo la matibabu:

Hyperphosphatemia; Renal Dialysis

Matibabu dalili:

Το Tasermity ενδείκνυται για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση. Sevelamer hydrochloride πρέπει να χρησιμοποιείται στο πλαίσιο της ένα πολλαπλά θεραπευτική προσέγγιση, η οποία θα μπορούσε να περιλαμβάνει συμπληρώματα ασβεστίου, 1,25 διυδροξυ βιταμίνη D3 ή ένα από τα ανάλογά της για τον έλεγχο της εξέλιξης της νεφρικής οστικής νόσου.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2015-02-25

Taarifa za kipeperushi

                                16
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
17
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TASERMITY 800 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΣΕΒΕΛΑΜΈΡΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Tasermity και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Tasermity
3. Πώς να πάρετε το Tasermity
4. Πιθανές ανεπιθύμητες 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tasermity 800 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 800 mg υδροχλωρικής
σεβελαμέρης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
(δισκίο).
Τα υπόλευκα, ωοειδή δισκία φέρουν
τυπωμένη στη μία πλευρά την ένδειξη
"SH800".
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Tasermity ενδείκνυται για τον έλεγχο
της υπερφωσφαταιμίας σε ενήλικες
ασθενείς που
υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή σε
περιτοναϊκή κάθαρση. Η υδροχλωρική
σεβελαμέρη πρέπει να
χρησιμοποιείται εντός του πλαισίου
μίας πολλαπλής θεραπευτικής
προσέγγισης, η οποία θα
μπορούσε να περιλαμβάνει
συμπληρώματα ασβεστίου,
1,25-διυδροξυ-βιταμίνη D
3
ή ένα από τα
ανάλογά της, για τον έλεγχο της
εξέλιξης της νεφρικής
οστεοδυστροφίας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Δόση έναρξης_
Η συνιστώμενη δόση έναρξης της
υδροχλωρικής σεβελαμέρης είναι 2,4 g ή
4,8 g την ημέρα με βάση
τις 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi σεβελαμέρη υδροχλωρική

σεβελαμέρη υδροχλωρική

ATC kanuni V03AE02

V03AE02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Genzyme Europe BV

Genzyme Europe BV

INN (Jina la Kimataifa) sevelamer hydrochloride

sevelamer hydrochloride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 27-03-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Tasermity σεβελαμέρη υδροχλωρική sevelamer hydrochloride

Tasermity σεβελαμέρη υδροχλωρική sevelamer hydrochloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Tasermity