TARO-CIPROFLOXACIN/DEXAMETHASONE Suspension

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
12-08-2020

Viambatanisho vya kazi:

Ciprofloxacine (Chlorhydrate de ciprofloxacine); Dexaméthasone

Inapatikana kutoka:

TARO PHARMACEUTICALS INC

ATC kanuni:

S02CA06

INN (Jina la Kimataifa):

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Kipimo:

0.3%; 0.1%

Dawa fomu:

Suspension

Tungo:

Ciprofloxacine (Chlorhydrate de ciprofloxacine) 0.3%; Dexaméthasone 0.1%

Njia ya uendeshaji:

Otique

Vitengo katika mfuko:

7.5ML

Dawa ya aina:

Prescription

Eneo la matibabu:

ANTIBACTERIALS

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250083001; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2020-08-11

Tabia za bidhaa

                                _Page 1 de 21_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
TARO-CIPROFLOXACIN / DEXAMETHASONE
Suspension otique de ciprofloxacine et de dexaméthasone
0,3 % p/v (sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine) / 0,1 % p/v
Suspension otique stérile
Norme de Taro
Antibactérien - corticostéroïde (otique)
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive,
Brampton (Ontario) L6T 1C1
www.taro.ca
N
o
de contrôle de la soumission : 205548
Date de préparation :
12 août 2020
_Page 2 de 21_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
8
SURDOSAGE
......................................................................................................................8
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 8
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................
9
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................9
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................................. 10
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 10
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-08-2020