Targinact 15 mg/7,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-05-2018

Viambatanisho vya kazi:

Nalokson, oksikodon

Inapatikana kutoka:

Mundipharma GmbH

ATC kanuni:

N02AA55

INN (Jina la Kimataifa):

Nalokson, oksikodon

Dawa fomu:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Tungo:

Nalokson 4,5 mg / 1 tableta; oksikodon 9 mg / 1 tableta

Njia ya uendeshaji:

Peroralna uporaba

Vitengo katika mfuko:

škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Dawa ya aina:

Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl

Kundi la matibabu:

oksikodon in nalokson

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2014-04-23

Taarifa za kipeperushi

                                1
JAZMP-WS/032_(WS/303)- 20. 9. 2016
NAVODILO ZA UPORABO
2
JAZMP-WS/032_(WS/303)- 20. 9. 2016
NAVODILO ZA UPORABO
TARGINACT 2,5 MG/1,25 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
TARGINACT 15 MG/7,5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
TARGINACT 30 MG/15 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
oksikodonijev klorid/naloksonijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Targinact in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Targinact
3.
Kako jemati zdravilo Targinact
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Targinact
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TARGINACT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Targinact je v obliki tablete s podaljšanim sproščanjem,
kar pomeni, da se njeni zdravilni
učinkovini sproščata daljše obdobje. Delovanje tablete traja 12
ur.
Zdravilo Targinact so vam predpisali za zdravljenje hudih bolečin, ki
jih lahko ustrezno nadzorujemo
samo z opioidnimi analgetiki. Naloksonijev klorid je zdravilu dodan,
da preprečuje zaprtje.
To zdravilo je samo za odrasle.
Kako to zdravilo deluje pri lajšanju bolečine
To zdravilo vsebuje kot zdravilni učinkovini oksikodonijev klorid in
naloksonijev klorid.
Oksikodonijev klorid je odgovoren za protibolečinsko delovanje
zdravila Targinact in je močan
analgetik (zdravilo proti bolečinam) iz skupine opioidov. Druga
zdravilna učinkovina zdravila
Targinact je naloksonijev klorid, ki deluje proti zaprtj
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
JAZMP-WS/032_(WS/303)- 20. 9. 2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP-WS/032_(WS/303)- 20. 9. 2016
1.
IME ZDRAVILA
Targinact 2,5 mg/1,25 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Targinact 15 mg/7,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Targinact 30 mg/15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Targinact 2,5 mg/1,25 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 2,5 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 2,25 mg
oksikodona in 1,25 mg naloksonijevega klorida kot 1,37 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 1,13 mg naloksona.
Targinact 15 mg/7,5 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 15 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 13,5 mg
oksikodona in 7,5 mg naloksonijevega klorida kot 8,24 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 6,75 mg naloksona.
Targinact 30 mg/15 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 30 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 27 mg
oksikodona in 15 mg naloksonijevega klorida kot 16,48 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 13,5 mg naloksona.
Targinact 2,5 mg/1,25 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 34,1 mg brezvodne
laktoze.
Targinact 15 mg/7,5 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 53,0 mg brezvodne
laktoze.
Targinact 30 mg/15 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 36,5 mg brezvodne
laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Targinact 2,5 mg/1,25 mg
Svetlo rumene, okrogle tablete, velikosti 5 mm, s filmsko oblogo.
Targinact 15 mg/7,5 mg
Sive, okrogle tablete z nominalno dolžino 9,5 mm in s filmsko oblogo,
z vtisnjeno oznako “OXN” na
eni strani in “15” na drugi strani.
Targinact 30 mg/15 mg
Rjave, okrogle tablete z nominalno dolžino 9,5 mm in s filmsko
oblogo, z vtisnjeno oznako “OXN” na
eni strani in “30” na drugi strani.
3
JAZMP-WS/032_(WS/303)-
                                
                                Soma hati kamili