TARGET 3 MG /25 MG KAPSUL, 30 ADET
Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
16-09-2013
Tabia za bidhaa
(SPC)
16-09-2013
Viambatanisho vya kazi:
olanzapin ve fluoksetin
Inapatikana kutoka:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kanuni:
N06CA03
INN (Jina la Kimataifa):
olanzapine and fluoxetine
Dawa ya aina:
Normal
Eneo la matibabu:
fluoksetin ve psycholeptics
Idhini hali ya:
Pasif
Idhini ya tarehe:
1970-01-01
Taarifa za kipeperushi
1
KULLANMA TALİMATI
TARGET 3 MG / 25MG KAPSÜL
AğIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 3 mg olanzapin
ve 25 mg fluoksetin içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER: _Prejelatinize nişasta(1500), dimetikon(350 CS). Kapsül kılıfı bileşeni :
Kinolin sarısı, sunset yellow FCF, jelatin,
eritrosin,titanyum dioksit
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_TARGET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_TARGET'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_TARGET NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_TARGET'IN SAKLANMASI _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TARGET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TARGET, 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
TARGET erişkinlerde
• Bipolar I Bozukluk (Bipolar I bozukluk: manik-depresif bozukluk; mani atakları
sırasında aşırı neşeli, coşkulu, bazen öfkeli bir duygudurum içinde düşünce, konuşma
ve hareketlerde hızlanma ile aşırı güçlülük fikirlerinin hakim olduğu, depresif
dönemlerde ise derin üzüntülü bir duygudurum içinde düşünce, konuşma ve
hareketlerde yavaşlama ile değersizlik, küçüklük, güçsüzlük, isteksizlik, karamsar
duygu ve düşüncelerini içeren bir ruhsal hastalıktır.) ile ilişkili depresif atakların kısa
süreli tedavisi için ve
• tedaviye dirençli depresyon (yeterli süre ve dozda farklı depresyon tedavisinde
kullanılan ilaçlarla 2 ayrı tedavi denemesine yanıt vermeyen depresyon)’un kısa süreli
tedavisinde endikedir_._
BU ILACI KULLANMAYA
BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra
tekrar okuma
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TARGET 6 mg/ 25 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE: Her bir kapsül, etkin madde olarak 6 mg olanzapin
ve 25 mg fluoksetin içerir.
YARDIMCI MADDELER: Kapsül kılıfı bileşeni olarak kinolin sarısı, sunset yellow FCF, sarı
demir oksit, titanyum dioksit içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
BIPOLAR I BOZUKLUK ILE İLIşKILI DEPRESIF EPIZOTLAR
TARGET erişkinlerde Bipolar I Bozukluk ile ilişkili depresif epizotların akut tedavisi için
endikedir.
TEDAVIYE DIRENÇLI DEPRESYON
TARGET, tedaviye dirençli depresyon (erişkinlerde, mevcut epizotta yeterli süre ve dozda
farklı antidepresanlarla 2 ayrı tedavi denemesine yanıt vermeyen Majör Depresif
Bozukluk)’un akut tedavisinde endikedir_._
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI :
TARGET günde bir kez akşamları, genellikle 6/25 mg dozdan başlayarak verilir. TARGET
ile antidepresan etkinlik 6-12 mg olanzapin ve 25-50 mg fluoksetin doz aralığında
gösterilmiştir_. _18 mg/75 mg’ın üzerindeki dozların güvenilirliği klinik çalışmalarda
incelenmemiştir.
Hekim tedaviye devam etmenin gerekliliğini periyodik
olarak gözden geçirmelidir.
UYGULAMA şEKLI:
Kapsül, yeterli miktarda sıvı ile bütün
olarak yutulmalıdır. Yemeklerden
bağımsız olarak alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI
Karaciğer sirozlu deneklerde, fluoksetin ve onun a
Soma hati kamili
