TANTOGRIP CITRÓN 600MG/10MG Prášek pro perorální roztok v sáčku

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Inapatikana kutoka:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array

ATC kanuni:

N02BE51

INN (Jina la Kimataifa):

1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Kipimo:

600MG/10MG

Dawa fomu:

Prášek pro perorální roztok v sáčku

Njia ya uendeshaji:

Perorální podání

Dawa ya aina:

OTC Array

Eneo la matibabu:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0225826 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225827 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131394 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131395 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2017-01-25

Taarifa za kipeperushi

1
Sp. zn. sukls328267/2021
a k sp.zn.sukls98821/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TANTOGRIP
CITRÓ
N
600 MG/10 MG PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK V SÁČKU
paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU
INFOR
MACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek TANTOGRIP citrón a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TANTOGRIP
citrón užívat
3.
Jak se přípravek TANTOGRIP citrón užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek TANTOGRIP citrón uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK TANTOGRIP
CITRÓN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek TANTOGRIP citrón obsahuje kombinaci dvou léčivých
látek – paracetamolu a fenylefrin-
hydrochloridu. Paracetamol je dobře známý lék proti bolesti
(analgetikum) a také snižuje horečku
(antipyretikum).
Fenylefrin-hydrochlorid (látka snižující zduření nosní
sliznice) zmírňuje otok v nose, čímž uvolňuje
ucpaný nos a snižuje tak tlak v nose, který může vyvolat bolest
hlavy.
Přípravek TANTOGRIP citrón je určen ke zmírnění příznaků
spojených s nachlazením a chřipkou,
včetně úlevy od mírné až středně silné bolesti, bolesti

Tabia za bidhaa

1
Sp. zn. sukls237444/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TANTOGRIP citrón 600 mg/10 mg prášek pro perorální roztok v
sáčku
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden sáček obsahuje 600 mg paracetamolu a 10 mg
fenylefrin-hydrochloridu, což odpovídá 8,2 mg
fenylefrinu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden sáček obsahuje: 112,9 mg sodíku, 1 817 mg sacharózy a 6,65
mg glukózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FOR
MA
Prášek pro perorální roztok v sáčku
Světle žlutý nehomogenní sypký prášek s citrónovou příchutí
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Zmírnění příznaků akutního zánětu horních cest dýchacích a
chřipky, včetně úlevy od mírné až středně
silné bolesti, bolesti v krku, bolesti hlavy, kongesce nosní
sliznice a horečky.
Přípravek TANTOGRIP citrón je indikován u dospělých a
dospívajících od 12 let a s tělesnou
hmotností nad 40 kg.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající _
_od 12 let a s _
_tělesnou _
_hmotn_
_ostí _
_nad 40 kg _
Doporučená dávka je 1 sáček podle potřeby až 4krát denně s
intervalem 4–6 hodin mezi dávkami.
Maximální denní dávka 4 sáčků během 24 hodin nesmí být
překročena.
_Sta_
_rší pacien_
_ti _
Neexistují údaje, že by dávky měly být pro starší osoby
upraveny.
_Pediatrická pop_
_ulace _
TANTOGRIP citrón nemají užívat děti mladší 12 let nebo
dospívající s tělesnou hmotností nižší než
40 kg.
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
Vzhledem k přítomnosti paracetamolu má být interval mezi dávkami
prodloužen u pacientů se středně
těžkou a těžkou poruchou renální funkce.
-
Dávkovací interval 6 hodin se doporučuje u rychlosti glomerulární
filtrace 10 – 50 ml/min.
2
-
Dávkovací interval 8 hodin se doporučuje u rychlosti glomerulární
filtrace nižší než 10 ml/min.
_Pacienti s poruchou funkce jater _
Pacienti s mírnou až středně těžkou poruchou funk