Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kifaransa
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Tamsulosine 0,4 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
G04CA02
Gélule à libération modifiée
Voie orale
Tamsulosin
CTI Extended: 283044-09; 283044-07; 283044-05; 283044-11; 283044-13; 283044-02; 283044-04; 283044-01; 283044-03; 283044-12; 283044-08; 283044-10; 283044-06
Commercialisé: Non
2006-03-13
TamsulosineTeva0,4mg-BSF-afsl-impl-V37-aug20.docx NOTICE : INFORMATION DU PATIENT TAMSULOSINE TEVA 0,4 MG GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TAMSULOSINE TEVA ? 3. COMMENT PRENDRE TAMSULOSINE TEVA ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TAMSULOSINE TEVA ? 6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La substance active dans Tamsulosine Teva gélules à libération modifiée est la tamsulosine. Ce médicament est un antagoniste sélectif des adrénorécepteurs α 1A/1D. Il réduit la tension des muscles lisses de la prostate et de l'urètre et, en permettant à l'urine de traverser l'urètre plus facilement, il facilite la miction. Il diminue en outre les sensations d'urgence. Tamsulosine Teva gélules à libération modifiée est utilisé chez l'homme pour traiter les plaintes relatives aux voies urinaires inférieures et associées à l'augmentation de volume de la glande prostatique (hypertrophie bénigne de la prostate). Ces plaintes peuvent comprendre des difficultés à uriner (jet de faible puissance), des fuites, des sensations Soma hati kamili
TamsulosineTeva0,4mg-SKPF-afsl-impl-V37-aug20.docx 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Tamsulosine Teva 0,4 mg gélules à libération modifiée. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine. _Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1._ 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération modifiée. Gélules en gélatine, présentant un corps orange et une coiffe vert/olive. La gélule est remplie de granules blancs à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des symptômes induits par une hypertrophie de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate) au niveau des voies urinaires inférieures. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Une gélule par jour, à prendre après le petit déjeuner ou le premier repas de la journée. Il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez les patients ayant une altération de la fonction rénale. Il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez les patients ayant une affection hépatique légère à modérée (voir rubrique 4.3). Population pédiatrique Il n’existe aucune indication pour l’utilisation de tamsulosine chez les enfants. La sécurité et l'efficacité de la tamsulosine chez l'enfant de moins de 18 ans ne sont pas établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1. Mode d’administration Avaler la gélule entière sans la croquer ou mâcher, car la libération prolongée de la substance active s'en trouverait affectée. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active, incluant l’angio-œdème médicamenteux ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Antécédents d’hypotension orthostatique. Insuffisance hépatique sévère. 1/8 TamsulosineTeva0,4mg-SKPF-afsl-impl-V37-aug20.docx 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Comme c’est le cas avec d’autres inhibiteurs des récepteurs alpha-1-adrénergiques, suite à l’utilisation de tamsulosine, un abaissem Soma hati kamili