Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tamsulosina
HEXAL AG
G04CA02
Tamsulosin
"0.4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 10 CAPSULE IN BLISTER PVDC/TE/PVC/AL; "0.4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
M
Tamsulosina
038337073 - 0.4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVDC/TE/PVC/AL - Revocato; 038337046 - 0.4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVDC/TE/PVC/AL - Revocato; 038337022 - 0.4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVDC/TE/PVC/AL - Revocato; 038337034 - 0.4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVDC/TE/PVC/AL - Revocato; 038337010 - 0.4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVDC/TE/PVC/AL - Revocato; 038337059 - 0.4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVDC/TE/PVC/AL - Revocato; 038337061 - 0.4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVDC/TE/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO : INFORMAZIONI PER L ’ UTILIZZATORE TAMSULOSINA HEXAL AG 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO TAMSULOSINA CLORIDRATO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE - Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche sei i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Tamsulosina Hexal AG e a che cosa serve 2. Prima di prendere Tamsulosina Hexal AG 3. Come prendere Tamsulosina Hexal AG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tamsulosina Hexal AG 6. Altre informazioni 1. CHE COS ’ È T AMSULOSINA H EXAL AG E A CHE COSA SERVE Il principio attivo di Tamsulosina Hexal AG è la tamsulosina, un bloccante dell’alfa1-recettore che riduce la capacità di contrazione muscolare della prostata e dell’uretra. Ne consegue che l’uretra, che attraversa la prostata, è meno contratta e urinare diventa più facile. Tamsulosina Hexal AG viene usato nei pazienti maschi per trattare disturbi del tratto urinario inferiore provocati da un ingrossamento benigno della prostata. 2. PRIMA DI PRENDERE T AMSULOSINA H EXAL AG NON PRENDA TAMSULOSINA HEXAL AG - se è allergico (ipersensibile) alla tamsulosina o a uno qualsiasi degli eccipienti di Tamsulosina Hexal AG, nel caso soffra di una grave disfunzione epatica; - se soffre di ipotensione ortostatica (capogiri causati dalla pressione bassa all’atto di sedersi o alzarsi in piedi). FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON TAMSULOSINA HEXAL AG - se soffre di un grave disturbo alla funzionalità renale; - in rari casi l’utilizzo di Tamsulosina Hexal A Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tamsulosina Hexal AG 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 0,4 mg di tamsulosina cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide a rilascio modificato Capsule di colore giallo/verde chiaro: le capsule contengono sferette di colore da bianco a lievemente giallastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) associati a iperplasia prostatica benigna (IPB). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Una capsula al giorno dopo la colazione o dopo il primo pasto della giornata. La capsula deve essere inghiottita intera con un bicchiere d’acqua stando in piedi o seduti (non sdraiati). La capsula non deve essere spezzata o divisa, poiché questo potrebbe interferire con il rilascio controllato del principio attivo. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità alla tamsulosina, compreso angioedema farmaco-indotto, o verso uno qualsiasi degli eccipienti. Ipotensione ortostatica osservata di recente (anamnesi di ipotensione ortostatica). Grave insufficienza epatica. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO L’uso della tamsulosina può provocare un abbassamento della pressione sanguigna, che a sua volta, in casi rari, potrebbe causare a svenimenti. Qualora si manifestino sintomi di ipotensione ortostatica (capogiri, debolezza), il paziente deve sedersi o sdraiarsi fino alla scomparsa dei sintomi stessi. Prima di iniziare la terapia con la tamsulosina, il paziente deve essere esaminato per escludere la presenza di altre condizioni che possano causare gli stessi sintomi della IPB. L’esplorazione rettale e, se necessario, la determinazione del PSA devono essere effettuate prima del trattamento e successivamente a intervalli regolari. Il trattamento di pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 10 ml/min) deve essere considerato Soma hati kamili