TAMSULOSINA CINFA 0,4 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC kanuni:

G04CA02

INN (Jina la Kimataifa):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Kipimo:

0,4 mg

Dawa fomu:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Tungo:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Tamsulosina

Bidhaa muhtasari:

TAMSULOSINA CINFA 0,4 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos Autorizado 12/05/2013 Comercializado - TAMSULOSINA CINFA 0,4 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos Autorizado 12/05/2013 No Comercializado - TAMSULOSINA CINFA 0,4 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos Autorizado 12/05/2013 No Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2013-05-12

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAMSULOSINA CINFA 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
tamsulosina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es tamsulosina cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar tamsulosina cinfa
3.
Cómo tomar tamsulosina cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de tamsulosina cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es tamsulosina. Se trata de un antagonista
selectivo de los receptores
adrenérgicos
alfa
1A/1D
. Reduce la tensión de los músculos lisos de la próstata y de la
uretra permitiendo el paso de la
orina más fácilmente a través de la uretra y facilitando la
micción. Además, disminuye la sensación de
urgencia.
tamsulosina cinfa se utiliza en los hombres para el tratamiento de las
molestias del tracto urinario inferior
asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia
benigna de próstata). Se trata de
molestias tales como: dificultades en la micción (chorro de orina
débil), goteo, micción imperiosa y
necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el
día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA CINFA
NO TOME TAMSULOSINA CINFA

si es alérgico a la tamsulosina hidrocloruro o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). La hip

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
tamsulosina cinfa 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,4 mg de
tamsulosina hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos cilíndricos, sin ranurar, de color blanco, con un
diámetro de 9 mm, con la inscripción
“T9SL” por un lado y “0.4” por el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido al día.
En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste
de la dosis.
_Insuficiencia hepática_
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está
justificado un ajuste de la dosis, (ver
también sección 4.3 “Contraindicaciones”).
_Población pediátrica _
No hay ninguna indicación precisa para el uso de tamsulosina en
niños.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
< de 18 años. Los datos actualmente
disponibles están descritos en la sección 5.1; sin embargo, no se
puede hacer una recomendación
posológica.
Forma de administración
Vía oral.
tamsulosina cinfa se puede ingerir independientemente de las comidas.
El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse,
ya que esto interfiere en la
liberación prolongada del principio activo.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.

Angioedema producido por fármacos.

Historia de hipotensión ortostática

Insuficiencia hepática grave.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos α
1
, en casos individuales, puede
producirse una disminución de la presión arterial dura