TAMSULOSINA ALTER 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC kanuni:

G04CA02

INN (Jina la Kimataifa):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Kipimo:

0,4 mg

Dawa fomu:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Tungo:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Vitengo katika mfuko:

30 comprimidos

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Tamsulosina

Bidhaa muhtasari:

TAMSULOSINA ALTER 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos - 108559004 - 418021008 - 29551000140100

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2021-12-29

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TAMSULOSINA ALTER 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
tamsulosina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tamsulosina Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Alter
3.
Cómo tomar Tamsulosina Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tamsulosina Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de este medicamento es tamsulosina. Se trata de un
antagonista selectivo de los
receptores adrenérgicos alfa
1A/1D.
Reduce la tensión de los músculos lisos de la próstata y de la
uretra
permitiendo el paso de la orina más fácilmente a través de la
uretra y facilitando la micción. Además,
disminuye la sensación de urgencia.
Tamsulosina se utiliza en los hombres para el tratamiento de las
molestias del tracto urinario inferior
asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia
benigna de próstata). Se trata de
molestias tales como: dificultades en la micción (chorro de orina
débil), goteo, micción imperiosa y
necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el
día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA ALTER
NO TOME TAMSULOSINA ALTER
-
si es ALÉRGICO A LA TAMSULOSINA O A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS
COMPONENTES de este medicamento
(incluidos en la sección 6). La hiperse

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina Alter 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,4 mg de
hidrocloruro de tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos recubiertos redondos, biconvexos, de color amarillo, con
un diámetro de 9 mm y con la
marca “04” grabada en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido al día.
Tamsulosina se puede ingerir independientemente de las comidas.
En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste
de la dosis.
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está
justificado un ajuste de la dosis, (ver
también 4.3, Contraindicaciones).
_Población pediátrica _
No hay ninguna indicación precisa para el uso de tamsulosina en
niños.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
< de 18 años. Los datos disponibles
actualmente están descritos en la sección 5.1.
Forma de administración
Vía oral.
El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse,
ya que esto interfiere en la
liberación prolongada del principio activo.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, incluyendo angioedema producido
por fármacos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.

Historia de hipotensión ortostática.

Insuficiencia hepática grave.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos α
1
, en casos individuales, puede
producirse una disminución de la presión arterial durante el
tratamiento con tamsulosina a consecuencia de
lo cual, raramente, podría producirse un síncope. Ante