Tamsulosin Lannacher

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Tamsulozino hidrochloridas

Inapatikana kutoka:

G.L. Pharma GmbH

ATC kanuni:

G04CA02

INN (Jina la Kimataifa):

Tamsulozino hydrochloride

Kipimo:

0,4 mg

Dawa fomu:

modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Tamsulosin

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2006-02-24

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TAMSULOSIN LANNACHER 0,4 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS
KAPSULĖS
Tamsulozino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tamsulosin Lannacher ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tamsulosin Lannacher
3.
Kaip vartoti Tamsulosin Lannacher
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tamsulosin Lannacher
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TAMSULOSIN LANNACHER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tamsulozinas yra alfa
1A
adrenoreceptorių blokatorius. Jis sumažina raumenų susitraukimus
prostatoje
ir šlaplėje.
Tamsulozinas vartojamas vyrams vienas arba derinant su kitais vaistais
šlapinimosi sutrikimų
simptomų dėl padidėjusios prostatos (gerybinė prostatos
hiperplazija) palengvinimui.
Atpalaiduodamas raumenis jis pagerina šlapimo pratekėjimą šlaple
ir palengvina šlapinimąsi.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TAMSULOSIN LANNACHER
TAMSULOSIN LANNACHER VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija tamsulozino hidrochloridui ar bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje). Simptomai gali būti veido ir ryklės
patinimas (angioneurozinė edema).
-
jeigu Jums vaistų sukeltas VEIDO IR RYKLĖS PATINIMAS
(angioneurozinė edema) pasitaikė
anksčiau;
-
jei Jums kada nors pasitaikė kraujospūdžio sumažėjimas
atsistojus, dėl kurio esate patyrę
KVAITULĮ, APSVAIGIMĄ AR BUVOTE NUALPĘ;
-
jei Jums nustatyti sunkūs kepen

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tamsulosin Lannacher 0,4 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios
kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kapsulėje yra 0,4 mg tamsulozino hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė.
Kapsulės korpusas yra oranžinės, o dangtelis gelsvai žalios
spalvos. Kapsulėje yra baltos arba
balkšvos granulės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tamsulosin Lannacher skirtas vartoti suaugusiems vyrams gydyti.
Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) sukeltų apatinių šlapimo
takų simptomų (AŠTS) gydymas
vienu vaistiniu preparatu ir derinant su kitais vaistiniais
preparatais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartoti per burną.
Gerti po vieną kapsulę per parą gydant tik šiuo vaistu ir derinant
su kitais vaistais (pavyzdžiui, su
testosterono-5-alfa- reduktazės inhibitoriumi dutasteridu, šlapimo
sistemos spazmus malšinančiais
preparatais oksibutininu ir tolterodinu) po pusryčių arba pirmojo
valgymo.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
_Vaikų populiacija_
Vaikams ir paaugliams tamsulozinas vartoti netinka. Jaunesniems kaip
18 metų vaikams tamsulozino
vartojimo saugumas ir veiksmingumas nenustatytas. Šiuo metu žinomi
duomenys aprašyti 5.1
skyriuje.
_Pacientams, kurių kepenų ir/ar inkstų funkcija sutrikusi_
Esant sutrikusiai inkstų veiklai vaisto dozės koreguoti nereikia
(žr. 5.2 skyrių).
Esant lengvam arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimui,
prieš tamsulozino vartojimą ir jo
vartojimo metu reikia atidžiai kontroliuoti kepenų veiklos
rodiklius. Reikšmingai padidėjus kepenų
fermentų aktyvumui reikia įvertinti, ar nereikia sumažinti dozę
(žr. 5.2 skyrių).
Esant sunkiam kepenų veiklos sutrikimui tamsulozino vartoti negalima
(žr. 4.3 skyrių).
Vartojimo metodas
Kapsulę reikia nuryti nesukramčius, užsigerti stikline vandens
stovint