Tamsulosin Krka 0,4 mg Retardtabletten

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

TAMSULOSIN HYDROCHLORID

Inapatikana kutoka:

Krka

ATC kanuni:

G04CA02

INN (Jina la Kimataifa):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Vitengo katika mfuko:

10 Stück (PVC/PVDC/Al-Blisterpackung), Laufzeit: 24 Monate,18 Stück (PVC/PVDC/Al-Blisterpackung), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Eneo la matibabu:

Tamsulosin

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2010-12-22

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TAMSULOSIN KRKA 0,4 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Tamsulosin Krka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin Krka beachten?
3.
Wie ist Tamsulosin Krka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamsulosin Krka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAMSULOSIN KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der arzneilich wirksame Bestandteil von Tamsulosin Krka ist
Tamsulosin. Hierbei handelt es sich um
einen selektiven Alpha-1A/1D -Rezeptorenblocker, der die Spannung der
glatten Muskulatur in der
Prostata und in der Harnröhre (Urethra) mindert. Tamsulosin sorgt
dafür, dass der Harn leichter durch
die Harnröhre fließt und erleichtert somit das Wasserlassen.
Zugleich mildert es den Harndrang.
Tamsulosin wird bei Männern zur Behandlung von Beschwerden im Bereich
des unteren Harntrakts,
die im Zusammenhang mit einer gutartigen Vergrößerung der Prostata
(benigne Prostatahyperplasie)
stehen, angewendet. Diese Beschwerden können beispielsweise
erschwertes Harnlassen (schwacher
Harnstrahl), Harnträufeln oder häufigen Harndrang (sowohl nachts als
auch tagsüber) umfassen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMSULOSIN K

Tabia za bidhaa

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamsulosin Krka 0,4 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid
entsprechend 0,367 mg Tamsulosin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Weiße, runde Tabletten mit einem Durchmesser von 9 mm ohne Bruchrille
mit Prägung „T9SL“ auf
einer und „0,4" auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes (LUTS) bei der
benignen Prostatahyperplasie
(BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Tablette täglich.
Tamsulosin kann unabhängig von Nahrungsmitteln eingenommen werden.
Bei Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Patienten mit leichter bis mittelgradiger Leberinsuffizienz ist
keine Dosisanpassung erforderlich.
(siehe auch Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen).
_Pädiatrische Population _
Für Tamsulosin gibt es keine Indikation für die Anwendung bei
Kindern.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin ist bei Kindern < 18
Jahren noch nicht
nachgewiesen. Momentan verfügbare Daten werden unter Abschnitt 5.1
beschrieben.
Art der Anwendung
2
Zum Einnehmen.
Die Tablette muss als Ganzes unzerkleinert und unzerkaut geschluckt
werden, da dadurch die
Retardwirkung des Wirkstoffs beeinträchtigt wird.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Tamsulosinhydrochlorid,
einschließlich Arzneimittel-
induziertes Angioödem, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
-
Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie.
-
Schwere Leberinsuffizienz.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie bei anderen α
1
-Adrenorezeptorantagonist, kann die Anwendung von Tamsulosin zu einem
Blutdruckabfall und in der Folge in seltenen Fällen zu Ohnmacht
führen. Bei den ersten Anzeichen
einer orthostatischen Hypotonie (Schwindel, Schwäche) muss s