TAMPROST MR 0,4 MG KAPSÜL, 90 KAPSÜL

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

tamsulosin hcl

Inapatikana kutoka:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

G04CA02

INN (Jina la Kimataifa):

tamsulosin hcl

Vitengo katika mfuko:

90 KAPSUL

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

böbrek

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

2007-11-10

Taarifa za kipeperushi

1/7
KULLANMA TALİMATI_ _
TAMPROST
® MR 0.4 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ ETKIN MADDE:_
Her bir kapsül 0.4 mg tamsulosin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum alginat, metakrilik asit etil akrilat kopolimer, gliserol
dibehenat, maltodekstrin, sodyum lauril sülfat, makrogol 6000,
polisorbat 80, sodyum
hidroksit,
simetikon
emülsiyon,
kolloidal
anhidrus
silika,
kırmızı
demir
oksit
(E172),
titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), jelatin.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TAMPROST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TAMPROST’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TAMPROST NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TAMPROST’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TAMPROST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TAMPROST MR 0.4 mg, uzatılmış salımlı kapsüldür.
TAMPROST
30
ve
90
kapsül
içeren
alüminyum/alüminyum
blister
ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.
TAMPROST’un
etkin
maddesi
olan
tamsulosin
hidroklorür,
“alfa
1
-adrenoreseptör
antagonistleri” olarak adlandırılan bir ilaç grubunun üyesidir.
“Alfa
1
-adrenoreseptörler”
vücudun çeşitli bölümlerinde hücre yüzeyinde bulunan
algılayıcı yapıların (reseptör) bir
türüdür. Bu yapılar, hücreye gelen mesajları algılayarak,
hücrenin o mesaj doğru

Tabia za bidhaa

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TAMPROST MR 0.4 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kapsül 0.4 mg tamsulosin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit ………………… 0.07 mg
Sodyum lauril sülfat………………..1.50 mg
Sodyum alginat……………………..9.10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için uzatılmış salımlı kapsül.
Beyaz-sarımsı granüller içeren, turuncu gövdeli sert jelatin
kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Benign prostat hiperplazisine (BPH) bağlı alt idrar yolu
semptomlarında (AİYS) endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kahvaltıdan ya da günün ilk öğününden sonra alınmak üzere,
günde bir kapsül.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kapsül bütün halde yutulmalı ve ezilmemeli ya da
çiğnenmemelidir, çünkü bu etkin
maddenin uzatılmış salımını etkileyebilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif
ile
orta
derecede
karaciğer
yetmezliğinde
doz
ayarlamasına
gerek
yoktur
(4.3
Kontrendikasyonlar bölümüne bakınız).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
TAMPROST’un çocuklarda kullanımıyla ilgili bir endikasyon
bulunmamaktadır.
2/8
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Tamsulosin klinik çalışmalarında tedavi edilen hastaların önemli
bir bölümü 65 yaş ve
üzerindeydi. Bu çalışmalarda ve bildirilen diğer klinik
deneyimlerde, bu hastalar ile daha
genç hastalar arasında, güvenlilik ve etkililik açısından
bütünsel farklılıklar gözlenmemiştir,
ama bazı yaşlı bireylerin daha hassas olabilecekleri göz ardı
edilemez.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
−
İlaç nedeniyle oluşan anjiyoödem de dahil olmak üzere tamsulosin
hidroklorür ya da
yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılık,
−
Ortostatik hipotansiyon öyküsü,
−
Şiddetli karaciğe