TALLIO (201TL) CLORURO CURIUM NETHERLANDS

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Tallio (201Tl) cloruro

Inapatikana kutoka:

CURIUM NETHERLANDS B.V.

ATC kanuni:

V09GX01

INN (Jina la Kimataifa):

Thallium (201Tl) chloride

Vitengo katika mfuko:

"37 MBQ/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FLACONCINO MULTIDOSE DA 1,7 ML A 10 ML

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Tallio (201Tl) cloruro

Bidhaa muhtasari:

039013014 - 37 MBQ/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO MULTIDOSE DA 1,7 ML A 10 ML - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TALLIO (
201
TL) CLORURO CURIUM NETHERLANDS 37 MBQ/ML
SOLUZIONE INIETTABILE
Tallio (
201
Tl) cloruro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico di medicina nucleare che
supervisiona la
procedura.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico di medicina nucleare. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1. Cos’è Tallio (
201
Tl) cloruro Curium Netherlands e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Tallio (
201
Tl) cloruro Curium Netherlands
3.
Come usare Tallio (
201
Tl) cloruro Curium Netherlands
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tallio (
201
Tl) cloruro Curium Netherlands
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È TALLIO (
201
TL) CLORURO CURIUM NETHERLANDS E A COSA SERVE
Questo medicinale è un prodotto radiofarmaceutico solo per uso
diagnostico.
Questo medicinale contiene tallio (
201
Tl) cloruro, una sostanza radioattiva che, dopo essere
stata iniettata, si accumula in alcuni organi come il cuore.
La sostanza radioattiva può essere rilevata dall'esterno del corpo,
utilizzando speciali
macchine che forniscono un’immagine chiamata scansione, che mostra
la distribuzione della
radioattività all'interno dell'organo e del corpo. Questo fornisce al
medico preziose
informazioni sul funzionamento di quell'organo.
Tallio (
201
Tl)
cloruro Curium Netherlands è utilizzato per eseguire scansioni:
●
del muscolo cardiaco e della circolazione del sangue nel cuore, per
esaminare le malattie
cardiache
●
dei muscoli delle gambe, per esaminare il flusso sanguigno nei muscoli
in una determinata
condizione in cui le arterie degli arti sono ristrette (disturbo
vascolare periferico)
●
della ghiandola paratiroidea
●
di alcuni tumori che notoriamente

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tallio (
201
Tl) cloruro Curium Netherlands 37 MBq/ml, soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene 37 MBq di tallio (
201
Tl) cloruro alla data e all'ora di calibrazione.
L'attività specifica è superiore a tallio 18,5 GBq/mg. Il tallio-201
decade a mercurio-201 per cattura
elettronica con un’emivita di 3,04 giorni. Le energie delle
principali radiazioni gamma sono 167 keV (10 %)
e 135 keV (2,6 %). Le energie dei raggi X sono comprese tra 69 e 83
keV.
Eccipienti con effetti noti
Ogni ml di iniezione di tallio (
201
Tl) cloruro contiene 3,5 mg di sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, incolore, con un pH compreso tra 4,0 e 7,0.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale solo per uso diagnostico.
L'iniezione di Tallio (
201
Tl) cloruro Curium Netherlands è indicata negli adulti per eseguire:
•
Scintigrafia del miocardio nella valutazione della perfusione
coronarica e della vitalità cellulare:
cardiopatia ischemica, cardiomiopatie, miocardite, contusioni
miocardiche e lesioni cardiache
secondarie
•
scintigrafia dei muscoli: perfusione muscolare nei disturbi vascolari
periferici
•
scintigrafia delle paratiroidi
•
visualizzazione di tumori avidi di tallio in vari organi, soprattutto
tumori cerebrali, tumori della tiroide e
metastasi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e anziani_
L'attività raccomandata per un paziente di peso medio (70 kg) è di
50-80 MBq di soluzione di tallio (
201
Tl)
cloruro, somministrata per iniezione endovenosa sotto sforzo o a
riposo. L’attività può essere aumentata del
50% in caso di diagnostica per immagini SPECT, fino a un’attività
massima di 110 MBq.
Un'ulteriore iniezione di 40 MBq a riposo può essere presa in
considerazione dopo la prima iniezione sotto
sforzo (reiniezione).
_Popolazione pediatrica_
Il tallio (
201
Tl