TADALAFIL ARISTO PHARMA 20 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-04-2022

Viambatanisho vya kazi:

TADALAFILUM

Inapatikana kutoka:

ARISTO PHARMA GMBH - GERMANIA

ATC kanuni:

G04BE08

INN (Jina la Kimataifa):

TADALAFILUM

Kipimo:

20mg

Dawa fomu:

COMPR. FILM.

Dawa ya aina:

PRF

Viwandani na:

ARISTO PHARMA GMBH -

Kundi la matibabu:

ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE

Bidhaa muhtasari:

14261/2022/10 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 compr. film.; 14261/2022/09 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 14261/2022/08 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 14261/2022/07 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 14261/2022/06 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 14261/2022/05 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 14261/2022/04 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 14261/2022/03 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 14261/2022/02 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr. film.; 14261/2022/01 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 2 compr. film.; 13676/2021/09 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 compr. film.; 13676/2021/08 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 13676/2021/07 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 13676/2021/06 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 13676/2021/05 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 13676/2021/04 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 13676/2021/03 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 13676/2021/02 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr. film.; 13676/2021/01 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 2 compr. film.

Taarifa za kipeperushi

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14260/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ NR. 14261/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
TADALAFIL ARISTO PHARMA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
TADALAFIL ARISTO PHARMA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Tadalafil
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse grave nemenționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tadalafil Aristo Pharma și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Tadalafil Aristo Pharma
3.
Cum să luați Tadalafil Aristo Pharma
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tadalafil Aristo Pharma
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TADALAFIL ARISTO PHARMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tadalafil Aristo Pharma este folosit pentru tratamentul bărbaților
cu disfuncție erectilă. Aceasta este
situația când un bărbat nu poate să aibă sau să-și mențină
penisul întărit, în erecție, așa cum este necesar
pentru activitatea sexuală. Tadalafil Aristo Pharma a dovedit că
îmbunătățește semnificativ capacitatea
bărbaților de a obține erecția penisului pentru activitatea
sexuală.
Tadalafil Aristo Pharma conține tadalafil, substanță activă ce
aparține unei clase de medicamente numite
inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5.
În urma stimulării sexuale, Tadalafil Aristo Pharma acțione
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14260/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ NR. 14261/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tadalafil Aristo Pharma 10 mg comprimate filmate
Tadalafil Aristo Pharma 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Tadalafil Aristo Pharma 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține tadalafil 10 mg.
_Excipienți cu efect cunoscut _
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 133 mg (sub formă de
monohidrat).
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per
comprimat filmat.
Tadalafil Aristo Pharma 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține tadalafil 20 mg.
_Excipienți cu efect cunoscut _
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 265 mg (sub formă de
monohidrat).
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per
comprimat filmat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Tadalafil Aristo Pharma 10 mg comprimate filmate
Comprimat filmat biconvex de culoare galbenă și formă ovală, cu
linie mediană pe o parte și gravat cu
„T 10” pe cealaltă parte, de dimensiunile 11,50 × 5,90 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Tadalafil Aristo Pharma 20 mg comprimate filmate
Comprimat filmat biconvex de culoare galbenă și formă ovală, cu
linie mediană pe o parte și gravat cu
„T 20” pe cealaltă parte, de dimensiunile 13,90 × 7,20 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul disfuncției erectile la bărbații adulți.
Pentru ca tadalafil să fie eficace este necesară prezența
stimulării sexuale.
2
Nu este indicată utilizarea Tadalafil Aristo Pharma de către femei.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Bărbații adulți_
În general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte
de activitatea sexuală anticipată și
i
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii