Tadalafil "Accord" 5 mg filmovertrukne tabletter

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

TADALAFIL

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare B.V.

ATC kanuni:

G04BE08

INN (Jina la Kimataifa):

Tadalafil

Kipimo:

5 mg

Dawa fomu:

filmovertrukne tabletter

Idhini ya tarehe:

2017-08-05

Taarifa za kipeperushi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TADALAFIL ACCORD 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
tadalafil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
­
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
­
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
­
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
­
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tadalafil Accord
3.
Sådan skal du tage Tadalafil Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tadalafil Accord indeholder det aktive stof tadalafil, som tilhører
en gruppe af lægemidler kaldet
phosphodiesterase type 5-hæmmere.
Tadalafil Accord anvendes til behandling af voksne mænd med:
EREKTIL DYSFUNKTION
.
Dette er, når en mand ikke kan få, eller holde en hård erektion,
der er egnet til seksuel aktivitet.
Tadalafil Accord har vist sig at give en væsentlig forbedret mulighed
for at få en hård erigeret penis,
der er egnet til seksuel aktivitet. Ved seksuel stimulation virker
Tadalafil Accord ved at hjælpe
blodkarrene i penis til at slappe af, så blodet kan strømme ind i
penis. Resultatet af dette er en
forbedret rejsning. Tadalafil Accord vil ikke hjælpe dig, hvis du
ikke har erektil dysfunktion. Det er
vigtigt at bemærke, at Tadalafil Accord ikke virker, hvis der ikke er
seksuel stimulation. Du og din
partner må indlede et forspil, ligesom du ville gøre, hvis ikke du
tog lægemidlet for erektil
dysfunktion.
Urinvejssymptomer forbundet med en almindelig tilstand, der kaldes
GODARTET FORSTØRRE

Tabia za bidhaa

1. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TADALAFIL "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 5 MG
0.
D.SP.NR.
29702
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tadalafil "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg tadalafil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose (som monohydrat)
Hver filmovertrukket tablet indeholder 91,572 mg lactose (som
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lysegul, kapselformet, ca. 8,6 mm lang og 4,8 mm bred, bikonveks,
facetkantet,
filmovertrukket tablet, præget med ”T5” på den ene side og glat
på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd.
Det er nødvendigt med seksuel stimulation for, at tadalafil kan virke
som behandling for
erektil dysfunktion.
Behandling af tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi hos
voksne mænd.
Tadalafil "Accord" er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
_dk_hum_55673_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Erektil dysfunktion hos voksne mænd_
Den generelle anbefalede dosis af tadalafil er 10 mg, som tages før
forventet seksuel
aktivitet, enten med eller uden mad.
Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig
effekt, kan 20 mg forsøges.
Tabletten kan tages mindst 30 minutter før seksuel aktivitet.
Den maksimale doseringshyppighed er én gang daglig.
Tadalafil 10 og 20 mg er tiltænkt brug før forventet seksuel
aktivitet og anbefales ikke til
vedvarende daglig brug.
Hos patienter, der forventer hyppig brug af Tadalafil "Accord" (dvs.
mindst to gange om
ugen) kan dosering én gang daglig med de laveste tadalafil-doser
anses for at være
passende, baseret på patientens valg og lægens vurdering.
Den anbefalede dosis af tadalafil til disse patienter er 5 mg daglig,
indtaget på ca. samme
tidspunkt hver dag. Baseret på individuel tolerance kan dosis
muligvis sænkes til 2,5 mg én
gang daglig.
Valget af vedvarende daglig