SYSTRAL % 1.5 JEL

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

klorfenoksamin hidroklorür

Inapatikana kutoka:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

D04AA34

INN (Jina la Kimataifa):

klorfenoksamin hidroklorür

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

chlorphenoxamine

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

1997-06-08

Taarifa za kipeperushi

_ _
_1 _
KULLANMA TALİMATI
SYSTRAL
® %1.5 JEL
CILT ÜZERINE, HARICEN UYGULANIR.

_ETKIN MADDE_:
1 gram jelde 15 mg klorfenoksamin hidroklorür bulunur.

_YARDIMCI MADDELER_:
Sodyum
dihidrojen
fosfat
2H
2
O,
sodyum
monohidrojenfosfat.12H
2
O, hidroksietilselüloz, etil paraben sodyum (E215), propil
paraben sodyum (E217), sodyum benzoat (E211), deiyonize su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SYSTRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SYSTRAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SYSTRAL NASIL UYGULANIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SYSTRAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SYSTRAL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SYSTRAL, renksiz ya da hafif sarımsı jel şeklinde bir üründür.
Antihistaminikler denilen ilaç
grubuna ait klorfenoksamin hidroklorür maddesini içermektedir. Bu
ilaç aşağıdaki alerjik,
kaşıntılı deri hastalıklarında, bölgesel olarak cilt yüzeyine
uygulanmaktadır:

Böcek sokmaları,

Ürtiker (kurdeşen)

Egzema,

Güneş yanığı,

Yüzeysel yanıklar,

Deniz anası yanıkları

Donma sonucu oluşan alerjik durum
_ _
_2 _
2. SYSTRAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
SYSTRAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

Parabenler
denilen
maddelere
ve/veya
SYSTRAL’in
içer

Tabia za bidhaa

_ _
_1 _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SYSTRAL
®
%1.5 Jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Bir gram jel, 15 mg klorfenoksamin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Bir gram jel,
Etil paraben sodyum (E215) 0.19 mg
Propil paraben sodyum (E217) 0.185 mg
Sodyum benzoat (E211) 0.765 mg
içerir.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Jel
Renksiz ya da hafif sarımsı jel
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Böcek sokmaları, ürtiker, egzema, güneş yanığı, küçük
yanıklar, deniz anası yanıkları ve
donma nedeniyle oluşabilecek semptomlar gibi alerjik kaşıntılı
deri rahatsızlıklarının
topikal tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde SYSTRAL
derinin hastalıklı ve
kaşıntılı kısımlarına günde birçok defa sürülebilir.
Semptomlar hafifleyinceye kadar uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Deri üzerine topikal uygulanır. Hava geçiren bandajlar
kullanılmalıdır.
_ _
_2 _
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Veri yoktur.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Veri yoktur.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Parabenlere
ve/veya
klorfenoksamin
hidroklorüre
ya
da
SYSTRAL’in
içeriğindeki
yardımcı
maddelerden
herhangi
birine
karşı
aşırı
duyarlığı
olan
kişilerde
kullanılmamalıdır. Özellikle süt çocukları ve küçük
çocuklarda geniş satıhlı yanıklarda
(örn. ateş yanıkları ve kaynar su yanıklarında)
kullanılmamalıdır.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
SYSTRAL suyla kolay yıkanabilir bir sıvağ ile hazırlanmıştır.
Geniş satıhlı yanıklarda,
iltihabi olaylarla anatomik değişikliğe uğramış deri
kısımlarında veya özellikle geniş
satıhlar
halinde
uygulandığında,
klorfenoksamin
hidroklorürün
yüksek
miktarlarda
perkutan resobsiyonuna bağlı olarak yan etkiler ortaya çıkabilir.
Bu