Syrop z sosny i kopru włoskiego - Syrop

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Calcii lactas pentahydricus

Inapatikana kutoka:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

INN (Jina la Kimataifa):

Preparat ziołowy

Kipimo:

-

Dawa fomu:

Syrop

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990789023

Idhini hali ya:

Bezterminowe

Taarifa za kipeperushi

1
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPO
Ś
REDNICH (ETYKIETO-
ULOTKA)
BUTELKA 125 G
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SIRUPUS TUSSIPINI D, SYROP
2.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
SKŁAD
100 g syropu zawiera:
wyci
ą
g płynny z p
ę
dów sosny_ (Pini turiones extractum fluidum) _(1:4)
6,60 g,
ekstrahent: etanol 85% V/V,
nalewka z owocu kopru włoskiego (_Foeniculi tinctura) _(3:7,4-7,8)
1,00 g,
ekstrahent: etanol 70% V/V,
wapnia mleczan pi
ę
ciowodny _(Calcii lactas pentahydricus)_
1,00 g,
3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
_substancje pomocnicze: _
sacharoza, kwas fosforowy 85%, woda oczyszczona.
Lek zawiera nie wi
ę
cej ni
ż
5,6% V/V etanolu.
5 ml syropu zawiera 3 g sacharozy.
4.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA I ZAWARTO
ŚĆ OPAKOWANIA
125 g
Kod EAN: 5909990789023
5.
SPOSÓB I DROGA PODANIA
Nale
ż
y zapozna
ć
si
ę
z tre
ś
ci
ą
etykiety przed zastosowaniem leku.
SPOSÓB I DROGA PODANIA
Doro
ś
li: 15 ml syropu 3 do 4 razy na dob
ę
.
Dzieci powy
ż
ej 6 lat: 5 ml syropu 3 razy na dob
ę
.
U dzieci od 4 do 6 lat stosowa
ć
wył
ą
cznie po konsultacji z lekarzem. Lekarz ustala dawkowanie.
Nie podawa
ć
dzieciom poni
ż
ej 4 lat ze wzgl
ę
du na zawarto
ść
etanolu oraz brak wystarczaj
ą
cych
danych na temat bezpiecze
ń
stwa stosowania.
Do opakowania doł
ą
czona jest miarka.
6.
OSTRZE
Ż
ENIE DOTYCZ
Ą
CE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOST
Ę
PNYM DLA DZIECI
Lek przechowywa
ć
w miejscu niewidocznym i niedost
ę
pnym dla dzieci.
2
7.
INNE OSTRZE
Ż
ENIA SPECJALNE, JE
Ś
LI KONIECZNE
OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI
Lek zawiera 5,6% V/V etanolu. Dawka dla dzieci od 6 lat (5 ml) zawiera
0,22 g etanolu, co jest
równowa
ż
ne 5,6 ml piwa i 2,3 ml wina. Dawka dla dorosłych (15 ml) zawiera
0,66 g etanolu, co jest
równowa
ż
ne 16,8 ml piwa i 6,9 ml wina. Lek szkodliwy dla osób z chorob
ą
alkoholow
ą
. Obecno
ść
etanolu nale
ż
y wzi
ąć
pod uwag
ę
podczas stosowania u dzieci i osób wysokiego ryzyka, takich jak
pacjenci z chorob
ą
w
ą
troby lub padaczk
�

Tabia za bidhaa

1/4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SYROP Z SOSNY I KOPRU WŁOSKIEGO, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g produktu zawiera:
wyciąg płynny z pędów sosny (
_Pini turiones extractum fluidum_
) (1:4)
6,60 g,
ekstrahent: etanol 85% V/V,
nalewka z owocu kopru włoskiego (
_Foeniculi tinctura_
) (3:7,4-7,8)
1,00 g,
ekstrahent: etanol 70% V/V,
wapnia mleczan pięciowodny (
_Calcii lactas pentahydricus_
)
1,00 g.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol, sacharoza.
Produkt zawiera nie więcej niż 5,6% m/m tj. 9,1% V/V etanolu.
5 ml syropu zawiera 3 g sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Płyn przezroczysty (dopuszczalna opalizacja) barwy
słomkowożółtej, o sosnowo-anyżowym zapachu
i słodkim smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach i jego
skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pomocniczo w stanach zapalnych górnych dróg oddechowych z kaszlem i
gęstą wydzieliną.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli_
15 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Dzieci powyżej 6 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę.
U dzieci od 4 do 6 lat stosować wyłącznie po konsultacji z
lekarzem. Lekarz ustala dawkowanie.
Nie podawać dzieciom poniżej 4 lat ze względu na zawartość
etanolu oraz brak wystarczających
danych na temat bezpieczeństwa stosowania.
Sposób podawania
Podanie doustne.
2/4
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne, na inne rośliny z rodziny
selerowatych (
_Apiaceae_
, dawniej
_Umbelliferae_
) jak anyż, kminek, seler, kolendra, koper ogrodowy lub na anetol,
lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować w astmie oskrzelowej, ostrej niewydolności oddechowej.
Nie stosować u pacjentów z chorobą wątroby.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE