SYNULOX LC SUSPENSION INTRAMAMARIA # SYNULOX LC

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-02-2024
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
15-02-2024

Viambatanisho vya kazi:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Inapatikana kutoka:

ZOETIS SPAIN S.L.

ATC kanuni:

QJ51RV01

INN (Jina la Kimataifa):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Dawa fomu:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Tungo:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 230

Njia ya uendeshaji:

VÍA INTRAMAMARIA

Vitengo katika mfuko:

Caja con 3 jeringas de 3 g, Caja con 12 jeringas de 3 g, SYNULOX LC SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA Caja con 3 jeringas de 3 g # SYNULO, SYNULOX LC SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA Caja con 3 jeringas de 3 g # SYNULOX LC Caja con 3 jeringas de 3 g, SYNULOX LC SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA Caja con 12 jeringas de 3 g # SYNULOX LC Caja con 12 jeringas de 3 g, SYNULOX LC SUSPENSION INTRAMAMARIA Caja con 3 jeringas de 3 g # SYNULOX LC Caja con 3 jeringas de 3 g, SYNULOX LC SUSPENSION INTRAMAMARIA Caja con 12 jeringas de 3 g # SYNULOX LC Caja con 12 jeringas de 3 g

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Vacas en lactación

Eneo la matibabu:

Antibacterianos y corticosteroides

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 18 meses; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus dysgalactiae; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie 18: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 18: No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas; Interacciones especie 18: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 18: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Vacas en lactación LECHE 84 Horas

Idhini hali ya:

Autorizado, 572204 Autorizado, 572205 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2014-12-04

Taarifa za kipeperushi

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Synulox LC Suspensión intramamaria
2.
COMPOSICIÓN
Cada jeringa intramamaria de 3 g contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
200 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)
50 mg
Prednisolona
10 mg
Suspensión intramamaria oleosa de color crema/beige claro.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en lactación).
4.
INDICACIONES DE USO
Para uso en casos clínicos de mastitis, incluyendo los casos
asociados a infecciones por los siguientes
patógenos:
Estafilococos (incluyendo cepas productoras de

-lactamasa)
Estreptococos (incluyendo _S. agalactiae, S. dysgalactiae y S.
uberis_)
_Escherichia coli_ (incluyendo cepas productoras de

-lactamasa)
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales con sensibilidad conocida a antibióticos
ß-lactamasa-
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
No usar en casos asociados a _Pseudomonas_.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Limpiar el extremo de la ubre con un desinfectante apropiado antes del
tratamiento.
RECOMENDACIONES PARA UN USO RACIONAL
El medicamento veterinario se debe usar únicamente para el
tratamiento de la mastitis clínica.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
EL USO DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SE REALIZARÁ DE ACUERDO CON LA
INFORMACIÓN
EPIDEMIOLÓGICA LOCAL (A NIVEL REGIONAL O DE GRANJA) SOBRE LA
SUSCEPTIBILIDAD DE LA
BACTERIA DIANA Y TENIENDO EN CUENTA LAS POLÍTICAS ANTIMICROBIANAS
OFICIALES Y LO-
CALES.
El uso del medicamento veterinario se realizará preferiblemente en
base a las pruebas de susceptibilidad.
Se evitará el uso del medicamento veterinario en rebaños en
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Synulox LC Suspensión intramamaria
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa intramamaria de 3 g contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
200 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)
50 mg
Prednisolona
10 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Silicato de aluminio, sodio y calcio (desecado)
Emulsión de cera
Parafina blanca suave
Parafina líquida ligera
Suspensión intramamaria oleosa de color crema/beige claro.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en lactación).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para uso en casos clínicos de mastitis, incluyendo los casos
asociados a infecciones por los siguientes
patógenos:
Estafilococos (incluyendo cepas productoras de

-lactamasa)
Estreptococos (incluyendo _S. agalactiae, S. dysgalactiae y S.
uberis_)
_Escherichia coli_ (incluyendo cepas productoras de

-lactamasa)
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales con sensibilidad conocida a antibióticos
ß-lactamasa.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos asociados a _Pseudomonas_.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Limpiar el extremo de la ubre con un desinfectante apropiado antes del
tratamiento.
RECOMENDACIONES PARA UN USO RACIONAL
El medicamento veterinario solo se debe usar para el tratamiento de la
mastitis clínica.
EL USO DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SE REALIZARÁ DE ACUERDO CON LA
INFORMACIÓN
EPIDEMIOLÓGIC
                                
                                Soma hati kamili