SYNAPAUSE-E3® 2 mg (tablets)

Nchi: Afrika Kusini

Lugha: Kiingereza

Chanzo: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-05-2024

Inapatikana kutoka:

Donmed

Taarifa za kipeperushi

                                SYNAPAUSE-E3® 2 mg (tablets)
        RU M 1720.061.013
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
SYNAPAUSE-E3
®
 2 mg (tablets)
COMPOSITION
Each tablet contains 2 mg 
estriol
 
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A/21.8/Female sex hormones
PHARMACOLOGICAL ACTION
Synapause-E3 2-mg tablets contain the natural female hormone estriol. Estriol induces the normalization of the vaginal
epithelium and thus helps to restore the normal microflora and the physiological pH in the vagina. As a result, it increases
the resistance of the vaginal epithelial cells to infection and inflammation.
Estriol is short acting since it has only a short retention time in the nuclei of endometrial cells. Therefore, the risk for
endometrial proliferation is low when the total recommended daily dose is taken at one time. 
Pharmacokinetics 
After oral administration estriol is rapidly and almost completely absorbed from the gastrointestinal tract. Peak plasma
levels of unconjugated estriol are reached within 1 hour of administration. Nearly all (90%) estriol is bound to albumin in
the plasma and estriol is hardly bound to sex hormone-binding globulin. The metabolism of estriol consists mainly of
conjugation and deconjugation during enterohepatic circulation. Estriol, a metabolic end product, is mainly excreted via
the urine in the conjugated form. Only a small fraction (± 2%) is excreted via the faeces, mainly as unconjugated estriol.
INDICATIONS
- Atrophy of the lower urogenital tract related to estrogen deficiency.
- Pre- and postoperative therapy in postmenopausal women undergoing vaginal surgery.
- Climacteric complaints such as hot flushes and night sweating.
- diagnostic aid in case of a doubtful atrophic cervical smear.
- Infertility due to cervical hostility.
CONTRA-INDICATIONS 
- Pr
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii