SYNALAR SIMPLE CREAM 0,01%

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-06-2024
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
10-06-2024

Viambatanisho vya kazi:

FLUOCINOLONE ACETONIDE

Inapatikana kutoka:

ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. ΚΗΦΙΣΣΟΥ 132, 12131 ΠΕΡΙΣΤΕΡΙ 5711211

ATC kanuni:

D07AC04

INN (Jina la Kimataifa):

FLUOCINOLONE ACETONIDE

Kipimo:

0,01%

Dawa fomu:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Tungo:

FLUOCINOLONE ACETONIDE 0,1MG

Njia ya uendeshaji:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

FLUOCINOLONE ACETONIDE

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800301505017 TUB x 15 G 15G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800301505024 TUB x 30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΥΛΛΟ  ΟΔΗΓΙΩΝ
     ®
1.1. SYNALAR SIMPLE
ΚΡΈΜΑ 0,01 MG/G
Fluocinolone acetonide
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία
: Fluocinolone acetonide
Έκδοχα
: Cetyl alcohol, Stearyl alcohol, Polysorbat 60, Sorbitan monostearate, 
Thimerosal, Paraffin liquid, Propylene glycol, Citric acid, Purified 
water
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Κρέμα εξωτερικής χρήσης
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε g κρέμας περιέχει 0,1 mg  Fluocinolone acetonide.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Σωληνάριο αλουμινίου με λευκό  πλαστικό πώμα    που περιέχει  λευκή, 
λεία, απαλή, επιδεκτική πλύσης, υδατική, μαλακτική κρέμα. Τα σωληνάρια είναι των 15 g.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Κορτικοστεροειδές για τοπική δερματική χρήση
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Μινέρβα φαρμακευτική α.ε.
Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα  Τηλ. 210 5702199
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ, 49
ο
 χλμ Αθηνών Λαμίας, 190 11 Αυλώνα 
2.     ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η Fluocinolone acetonide είναι τοπικό κορτικοστεροειδές, με μετρίως ισχυρή αντιφλεγμονώδη, 
αγγειοσυσπαστική  και  αντικνησμώδη   δράση,  εντός  μαλακτικής  κρέμας,   η  οποία  διατηρεί   την 
υγρασία χωρίς λιπαρότητα.
2.2. ΕΝΔΕΊΞ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ  ΤΩΝ  ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ  ΤΟΥ 
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
       ®
SYNALAR SIMPLE
Fluocinolone acetonide
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
                          ®
SYNALAR SIMPLE
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:
Κάθε γραμμάριο κρέμας  περιέχει :
Fluocinolone acetonide
0.1 mg
Fluocinolone acetonide : C
24
H
30
F
2
O
6
6α,9-Difluoro-11β,16α,17,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione, cyclic 16,17-acetal with 
acetone 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Κρέμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ :
Για   τοπική   χορήγηση   στη   θεραπεία   των   οξέων   και   χρόνιων   δερματοπαθειών   οι   οποίες 
ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή.
Απόλυτες :
Σμηγματορροϊκή   δερματίτιδα,   ατοπική   δερματίτιδα,   εντοπισμένη   δερματίτιδα,   κνησμός 
δακτυλίου, ψωρίαση, δερματίτιδα εξ’ επαφής, ξηροδερμία κατά την φλεγμονώδη φάση.
Σχετικές :
Δισκοειδής ερυθηματώδης λύκος, λιποειδική νεκροβίωση, λειχήνας, υπερτροφικός λειχήνας, 
(ενδοδερμικές ενέσεις),  γυροειδής  αλωπεκία (ένεση μέσα  στη βλάβη),  υπερτροφικές  ουλές 
(ένεση   μέσα   στη   βλάβη),   χηλοειδή   (ένεση   μέσα   στη   βλάβη),   δακτυλιοειδές   κοκκίωμα, 
κνημιαίο μ
                                
                                Soma hati kamili