Nchi: Uswisi
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
palivizumabum
AbbVie AG
J06BB16
palivizumabum
Injektionspräparat
Préparation cryodesiccata: palivizumabum 122 mg, glycinum, histidinum, mannitolum, pour le verre. Libérer: de l'eau pour iniectabilia, pour le verre, corresp. solution reconstituta de 1 ml avec palivizumabum 100 mg.
A
Biotechnologika
RSV-Prophylaxe
1999-12-15
PATIENTENINFORMATION Synagis® AbbVie AG Qu’est-ce que Synagis et quand doit-il être utilisé? Synagis fait partie d'une classe de médicaments appelés «anticorps». Synagis est administré sur prescription médicale à votre enfant si celui-ci présente un risque accru de contracter une maladie due au virus respiratoire syncytial (VRS). Cette maladie survient généralement dans les mois d'hiver et de printemps. Le VRS peut provoquer chez votre enfant une infection pulmonaire sévère exigeant éventuellement une hospitalisation. Synagis est un médicament qui protège votre enfant contre une maladie sévère due au VRS. Synagis est injecté à votre enfant par le médecin ou un autre professionnel de la santé. Quand Synagis ne doit-il pas être utilisé? Votre enfant ne doit pas recevoir de traitement par Synagis s'il a déjà eu par le passé une réaction allergique à l'un des composants de Synagis ou à un médicament similaire. Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Synagis? Si votre enfant ne se sent pas bien ou présente d'autres signes de maladie, vous devez le signaler au médecin parce qu'il faudra éventuellement différer l'administration de Synagis. Rapportez à votre médecin comment les administrations précédentes de Synagis ont été tolérées. Pour le cas d'une éventuelle réaction sévère d'hypersensibilité (y compris anaphylaxie et choc anaphylactique), il faut que les médicaments, l'équipement et le personnel compétent pour une intervention immédiate soient disponibles après l'administration de Synagis. Synagis est généralement injecté dans la cuisse. Si votre enfant présente des troubles de la coagulation, vous devez en informer le médecin. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant souffre d'une autre maladie, est allergique ou prend ou utilise déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même s'il s'agit de remèdes achetés en vente libre!). Comment utiliser Synagis? Synagis est administré à vot Soma hati kamili
FACHINFORMATION Synagis® AbbVie AG Composition Principe actif Anticorps monoclonaux humanisés contre le virus respiratoire syncytial (VRS). Palivizumab 50 mg/0,5 ml ou 100 mg/1,0 ml. Formule lyophilisée Excipients Poudre: histidine, glycine, mannitol. Solution injectable (flacon) Excipients 25 mM d'histidine et 1,6 mM de glycine. La solution est transparente ou légèrement opalescente. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Formule lyophilisée Un flacon de Synagis poudre pour la préparation de palivizumab 50 mg/0,5 ml ou 100 mg/1,0 ml et une ampoule d'eau pour préparations injectables. La préparation de la solution est expliquée dans le paragraphe «Remarques particulières». Solution injectable (flacon) Une flacon de solution stérile de palivizumab en concentration de 50 mg/0,5 ml ou de 100 mg/1,0 ml. Indications/Possibilités d’emploi Indications prouvées Prévention des graves infections respiratoires basses dues au VRS qui nécessiteraient une hospitalisation pour ·l'enfant prématuré (né à 35 semaines ou moins de grossesse) et âgé de moins de 6 mois au début de l'épidémie saisonnière de VRS, ·l'enfant de moins de 2 ans souffrant de dysplasie broncho-pulmonaire (DBP) ayant dû subir un traitement anti-DBP au cours des 6 derniers mois, ainsi que ·l'enfant atteint d'une cardiopathie congénitale importante sur le plan hémodynamique. Posologie/Mode d’emploi Posologie recommandée La posologie recommandée est de 15 mg de palivizumab/kg de poids corporel (PC). Celle-ci doit être administrée une fois par mois pendant la période de risque accru d'infections au VRS dans la population. Si possible, la première dose devrait être administrée avant le début de la saison de l'épidémie de VRS, et les doses suivantes, chaque mois pendant la durée de cette saison. Chez l'enfant traité au palivizumab et hospitalisé avec une infection au VRS, il est recommandé, pour éviter le risque d'une nouvelle hospitalisation, de poursuivre l'administration mensuelle de Synagi Soma hati kamili