Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enterococcus faecalis
SymbioPharm GmbH (8042736)
L03AG01
Enterococcus faecalis
Tropfen zum Einnehmen, Suspension
Enterococcus faecalis (14430) 1 Milliliter
zum Einnehmen
PZN :00996086 Darreichung : Suspension Menge : 50 ml
zugelassen
2005-12-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SYMBIOFLOR 1 TROPFEN ZUM EINNEHMEN, SUSPENSION Enterococcus faecalis-Bakterien _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Symbioflor 1 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Symbioflor 1 beachten? 3. Wie ist Symbioflor 1 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Symbioflor 1 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SYMBIOFLOR 1 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Enterococcus faecalis-Bakterien sind lebende Bakterien, die einen günstigen Einfluss auf das Immunsystem haben. Symbioflor 1 wird zur Verminderung der Rückfallsrate bei wiederkehrenden Infektionen der oberen und unteren Atemwege, besonders bei Entzündungen der Nebenhöhlen (Sinusitis) und der Bronchien (Bronchitis) bei Erwachsenen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SYMBIOFLOR 1 BEACHTEN? SYMBIOFLOR 1 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Bakterienkultur mit Enterococcus faecalis- Bakterien oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN - Wenn unerwünschte Reaktionen auftreten oder wenn Sie schwanger werden, informieren Sie bitte Soma hati kamili
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SYMBIOFLOR 1 Tropfen zum Einnehmen, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (= 12 Tropfen) Suspension enthalten: Bakterienkultur (1,0 ml) mit Enterococcus faecalis Bakterien (DSM 16440, Zellen und Autolysat) entsprechend 1,5 – 4,5 x 10 7 lebenden Zellen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,9 mg Lactose, 1,7 mg Natrium, 0,01 mg Glucose pro 1 ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Suspension Gold-gelbe, partikelfreie Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Verminderung der Rezidivrate bei wiederkehrenden Infektionen der oberen und unteren Atemwege, besonders bei Entzündungen der Nebenhöhlen (Sinusitis) und der Bronchien (Bronchitis). Symbioflor 1 wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene ab 18 Jahren: 3-mal täglich 30 Tropfen einnehmen. Art der Anwendung Tropfen ca. eine Minute im Mund behalten und vor dem Schlucken damit gurgeln. Die Einnahme erfolgt morgens nach dem Aufstehen, mittags vor dem Essen und abends vor dem Schlafengehen. Kontrollierte klinische Studien liegen für eine Anwendungsdauer von bis zu 6 Monaten und eine Nachbeobachtungsperiode von weiteren 8 Monaten vor. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 2 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Symbioflor 1 ist nicht zur symptomatischen Therapie akuter Atemwegserkrankungen geeignet. Symbioflor 1 sollte nicht während einer Antibiotika-Behandlung oder innerhalb von 5 Tagen nach ihrem Abschluss eingenommen werden (siehe auch Abschnitt 4.5). An Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahren liegen keine kontrollierten Studien vor. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose- Galactose-Malabsorption sollten Soma hati kamili