Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ETHINYLESTRADIOL; GESTODEN
Actavis Group PTC ehf
G03AA10
ethinyl estradiol; gestodene
1 x 21 Stück, Laufzeit: 30 Monate,3 x 21 Stück, Laufzeit: 30 Monate,6 x 21 Stück, Laufzeit: 30 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Gestoden und Estrogen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-05-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SYLGESTREL ™ 75 MIKROGRAMM + 30 MIKROGRAMM DRAGEES Wirkstoffe: Gestoden/Ethinylestradiol WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sylgestrel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sylgestrel beachten? 3. Wie ist Sylgestrel einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sylgestrel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SYLGESTREL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sylgestrel ist ein orales Kontrazeptivum zur hormonalen Schwangerschaftsverhütung. Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier weiblicher Geschlechtshormone, und zwar Ethinylestradiol und Gestoden. Kontrazeptiva wie Sylgest Soma hati kamili
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sylgestrel mite 75 Mikrogramm + 20 Mikrogramm Dragees Sylgestrel 75 Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Sylgestrel mite 75 Mikrogramm + 20 Mikrogramm Dragees:_ Eine Tablette enthält 75 Mikrogramm Gestoden/20 Mikrogramm Ethinylestradiol _Sylgestrel 75 Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees:_ Eine Tablette enthält 75 Mikrogramm Gestoden/30 Mikrogramm Ethinylestradiol Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sylgestrel enthält 38 mg Lactose-Monohydrat und 20 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten. Sylgestrel Dragees sind weiße, runde, bikonvexe, mit Zucker überzogene Tabletten. Beide Seiten sind ohne Aufdruck. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orales Kontrazeptivum. Bei der Entscheidung, Sylgestrel zu verschreiben, sind die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), zu berücksichtigen. Auch das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Sylgestrel ist mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) zu vergleichen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG WIE IST SYLGESTREL EINZUNEHMEN? Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Über 21 aufeinander folgenden Tagen ist jeweils eine Tablette täglich einzunehmen. Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung wird nach Ablauf einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in der es üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt. Diese setzt in der Regel am 2. oder 3. Tag nach der Einnahme der letzten Tablette ein und kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der neuen Packung begonnen wird. EINNAHMEBEGINN VON SYLGESTREL _Keine vorangegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva im letzten Monat _ Die Einnahme beginnt am ersten Tag des Soma hati kamili