Suxamethonium Aguettant 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

suxametoniumklorid (vattenfri)

Inapatikana kutoka:

Laboratoire Aguettant

ATC kanuni:

M03AB01

INN (Jina la Kimataifa):

suxametoniumklorid (water)

Kipimo:

10 mg/ml

Dawa fomu:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Tungo:

suxametoniumklorid (vattenfri) 10 mg Aktiv substans

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Förfylld spruta, 1 x 10 ml; Förfylld spruta, 10 x 10 ml

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2019-07-22

Taarifa za kipeperushi

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SUXAMETHONIUM AGUETTANT 10 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I
FÖRFYLLD SPRUTA
vattenfri suxametoniumklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR
VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Suxamethonium Aguettant är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Suxamethonium Aguettant
3.
Hur Suxamethonium Aguettant ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Suxamethonium Aguettant förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SUXAMETHONIUM AGUETTANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Suxamethonium Aguettant tillhör en grupp läkemedel som kallas
muskelavslappnande medel.
De verkar genom att blockera kopplingen mellan nerver och vissa
muskler, vilket får musklerna att slappna
av genom att de tillfälligt förlamas.
Det används till vuxna och barn över 12 års ålder under narkos
(nedsövning) eller i nödsituationer.
Suxamethonium Aguettant ges när en tub förs in i luftstrupen
(endotrakeal intubation), om en person behöver
hjälp att andas. Under proceduren måste musklerna som används för
andning förlamas.
Suxametoniumklorid som finns i Suxamethonium Aguettant kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES SUXAMETHONIUM AGUETTANT
DU FÅR INTE GES SUXAMETHONIUM AGUETTANT:
-
om du är allergisk mot suxameton eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6);
-
om

Tabia za bidhaa

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Suxamethonium Aguettant 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning i
förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml injektionsvätska innehåller 10 mg vattenfri
suxametoniumklorid (i form av 11 mg
suxametoniumkloriddihydrat).
Varje 10 ml förfylld spruta innehåller 100 mg vattenfri
suxametoniumklorid (i form av 110 mg
suxametoniumkloriddihydrat).
Hjälpämne med känd effekt
Varje ml injektionsvätska innehåller 2,79 mg motsvarande 0,12 mmol
natrium.
Varje 10 ml förfylld spruta innehåller 27,9 mg motsvarande 1,2 mmol
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning (injektionsvätska).
Klar och färglös lösning.
pH: 3,0–4,5
Osmolalitet: 250–350 mOsm/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Suxamethonium Aguettant är avsett för användning som
muskelrelaxerande medel för att underlätta
endotracheal intubation vid induktion av generell anestesi eller i
akutsituationer hos vuxna och barn över 12
år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Suxametonium ska endast administreras av eller under noggrann
övervakning av en erfaren kliniker
(narkosläkare, intensivvårdsläkare, akutläkare) förtrogen med
dess verkan, egenskaper och risker, med
kompetens för intubation och andningsunderstöd och endast där
adekvat utrustning för omedelbar
endotrakeal intubation med syretillförsel genom intermittent
övertrycksventilation finns tillgänglig. Det ges
intravenöst efter induktion av anestesi och ska inte administreras
till en patient som är vid medvetande.
Dosering
_Vuxna _
För att uppnå endotrakeal intubation administreras
suxametoniumklorid vanligtvis via intravenös
bolusinjektion av en dos på 1 mg/kg kroppsvikt. Denna dos ger
vanligtvis muskelrelaxation efter cirka 30 till
60 sekunder och har en varaktighet av cirka 2 till 6 minuter. Större
doser resulterar i längre muskelrelaxation,
men dubblering av dosen resulterar inte nödvändigtvis i dubbelt så