SUVEZEN 10 mg/10 mg filmtabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

rosuvastatin; ezetimibe

Inapatikana kutoka:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC kanuni:

C10BA06

INN (Jina la Kimataifa):

rosuvastatin; ezetimibe

Darasa:

TT

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23520 / 01 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23520 / 02 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23520 / 07 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23520 / 08 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23520 / 09 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23520 / 10 - V - TT - igen

Idhini hali ya:

Önálló teljes

Idhini ya tarehe:

2019-03-28

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SUVEZEN 10 MG/10 MG FILMTABLETTA
SUVEZEN 20 MG/10 MG FILMTABLETTA
SUVEZEN 40 MG/10 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin/ezetimib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Suvezen filmtabletta (a továbbiakban
tabletta) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Suvezen filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Suvezen filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Suvezen filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUVEZEN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Suvezen két különböző hatóanyagot tartalmaz egy tablettában.
Az egyik hatóanyag a rozuvasztatin,
mely az úgynevezett sztatinok csoportjába tartozik, a másik
hatóanyag az ezetimib.
Suvezen az összkoleszterin, a „rossz” (LDL) koleszterin és a
triglicerideknek nevezett vérzsírok
szintjének csökkentésére használatos gyógyszer. Emellett emeli a
„jó” (HDL) koleszterin szintjét.
A Suvezenfilmtabletta kétféle módon csökkenti az Ön
koleszterinszintjét: csökkenti az
emésztőrendszerből felszívódó és a test által termelt
koleszterin mennyiségét is.
A kole

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Suvezen 10 mg/10 mg filmtabletta
Suvezen 20 mg/10 mg filmtabletta
Suvezen 40 mg/10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Suvezen 10 mg/10 mg: 10 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kálcium
formájában) és 10 mg ezetimib
filmtablettánként.
Suvezen 20 mg/10 mg: 20 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kálcium
formájában) és 10 mg ezetimib
filmtablettánként.
Suvezen 40 mg/10 mg: 40 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kálcium
formájában) és 10 mg ezetimib
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Suvezen 10 mg/10 mg: 222,0 mg laktóz-monohidrátot és maximum 2,4 mg
nátriumot tartalmaz
filmtablettánként.
Suvezen 20 mg/10 mg: 283,0 mg laktóz-monohidrátot és maximum 2,7 mg
nátriumot tartalmaz
filmtablettánként.
Suvezen 40 mg/10 mg: 405,0 mg laktóz-monohidrátot és maximum 3,3 mg
nátriumot tartlmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Suvezen 10 mg/10 mg: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét
oldalán domború felületű
filmtabletta, átmérője kb. 9,1 mm.
Suvezen 20 mg/10 mg: sárga vagy halványsárga, kerek, mindkét
oldalán domború felületű
filmtabletta, átmérője kb. 9,9 mm.
Suvezen 40 mg/10 mg: rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, átmérője kb.
11,1 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Primaer hypercholesterinaemia
/
Homozygota familiaris hypercholesterinaemia
(HoFH)
A Suvezen filmtabletta primaer (heterozygota familiaris és
nem-familiaris) hypercholesterinaemia
vagy homozygota familiaris hypercholesterinaemia adjuváns
kezelésére javallott diéta mellett
–
szubsztitúciós terápiaként – azon felnőttek számára, akik a
rozuvasztatin és az ezetimib jelen
kombinációnak megfelelő adagját egyidejűleg, külön-külön
készítmény formájában szedve
megfelelően vannak beállítva.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A betegnek megfelelő lipidcsökkentő diétát kell tartania, amit a
Suvezen-k