Suvaxyn Parvo/E-Amphigen, injekcinė emulsija kiaulėms

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium S.A. (Belgija)

ATC kanuni:

QI09AL01

Dawa fomu:

injekcinė emulsija

Tungo:

1 vakcinos dozėje (2 ml) yra: inaktyvinto S-80 padermės kiaulių parvoviruso - HI ne mažiau kaip 94,1, inaktyvintų 2 serotipo B-7 padermės Erysipelothrix rhusiopathiae - RP 1-13,5.

Dawa ya aina:

tik vet. gydytojams

Viwandani na:

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. (Ispanija)

Matibabu dalili:

Nevaikingoms paršavedėms ir kiaulaitėms aktyviai imunizuoti nuo Erysipelothrix rhusiopathiae (1 ir 2 serotipo) ir kiaulių parvoviruso (PPV) sukeliamos transplacentinės infekcijos ir susijusių reprodukcinių sutrikimų.

Bidhaa muhtasari:

Išlauka: skerdienai ir subprod. — 0 parų. Pakuotė: LT/2/16/2378/001 Didelio tankio polietileno flakonai po 20 ml (10 dozių), kartoninėse dėžutėse po 1 vnt. (1 x 10 dozių).; LT/2/16/2378/002 Didelio tankio polietileno flakonai po 50 ml (25 dozes), kartoninėse dėžutėse po 1 vnt. (1 x 25 dozės). Tinkamumo laikas: 15 mėn. Atidarius sunaudoti nedelsiant.

Tabia za bidhaa

1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Suvaxyn Parvo/E-Amphigen, injekcinė emulsija kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dozėje (2 ml) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
inaktyvinto S-80 padermės kiaulių parvoviruso
inaktyvintų 2 serotipo B-7 padermės
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
_ _
HI ≥ 94,1*,
RP 1–13,5**;
ADJUVANTŲ:
Amphigen (skystojo parafino ir sojos lecitino)***
Drakeol (skystojo parafino)
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
23,1 mg,
64,5 mg;
tiomersalio
0,2 mg.
* Hemagliutinaciją slopinančių antikūnų titrų, gautų vakcinavus
triušius viena ½ skiedimo tiriamosios
vakcinos doze, geometrinis vidurkis
** Santykinis stiprumas lyginant su referenciniu serumu, gautu iš
vakcinos, kuri vakcinuotoms
kiaulėms suteikė pakankamą apsaugą
*** 60 % (13,875 mg) jo sudaro skystasis parafinas ir 40 % (9,25 mg)
– sojos lecitinas.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąraš
ą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė emulsija.
Baltas skystis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Nevaikingoms paršavedėms ir kiaulaitėms aktyviai imunizuoti, norint
sumažinti karščiavimo ir
staigios mirties, kurią sukelia
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
(1 ir 2 serotipo) infekcija, atvejų skaičių,
sumažinti
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
(2 serotipo)
_ _
infekcijos sukeliamų būdingų odos pažeidimų
atvejų skaičių, sumažinti kiaulių parvoviruso (PPV) sukeliamą
transplacentinę infekciją ir susijusius
reprodukcinius sutrikimus (reprodukcinę nesėkmę dėl vaisiaus
mirties, kuriai būdingas mumifikuotų
vaisių skaičiaus padidėjimas).
Imuniteto pradžia (PPV): veisiamų paršavedžių ir kiaulaičių
vakcinavimas prieš vaikingumą pagal
4.9 p. aprašytą schemą sumažina transplacentinės PPV infekciją
per antrąjį vaikingumo trečdalį.
Imuniteto pradžia (
_E. rhusiopathiae_
): nuo 3 sav. po pirminio vakcinavimo.
2
Imuniteto trukmė (PPV ir
_E. rhusiopathiae_
): 6 mė