SUSTANON 250 MG 1 AMPUL

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

TESTOSTERON PROPİYONAT, TESTOSTERON FENİL PROPİYONAT, TESTOSTERON İZOKAPROAT, TESTOSTERON DEKANOAT

Inapatikana kutoka:

VLD

ATC kanuni:

G03BA03

INN (Jina la Kimataifa):

TESTOSTERONE PROPIONATE, TESTOSTERONE PHENYL PROPIONATE, TESTOSTERONE ISOCAPROATE, TESTOSTERONE DECANOATE

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

testosteron

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

2016-02-23

Taarifa za kipeperushi

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SUSTANON
Ampul 250 mg
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir SUSTANON 250 mg ampulü 1 ml yer fıstığı yağı
içerisinde aşağıdaki etkin maddeleri
içerir:
-
30 mg testosteron propiyonat
-
60 mg testosteron fenilpropiyonat
-
60 mg testosteron izokaproat
-
100 mg testosteron dekanoat
Bu dört bileşiğin tümü doğal testosteron hormonunun
esterleridir. Her 1 ml’deki toplam
testosteron miktarı 176 mg’dır.
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzil alkol
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk solüsyon
Berrak, açık sarı solüsyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Testosteron yetmezliğinin klinik özellikler ve biyokimyasal
testlerle teyit edilmesi koşulu ile
erkeklerde hipogonadizmin testosteron replasman tedavisinde endikedir.
Testosteron uygulaması kadından erkeğe dönüşen
transseksüellerde destekleyici tedavi olarak da
kullanılabilir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel olarak doz uygulama sıklığı, hastanın verdiği yanıta
göre ayarlanmalıdır.
Erişkinler (yaşlılar dahil):
Genellikle üç haftada bir yapılacak 1 ml’lik enjeksiyon
yeterlidir.
Kadından erkeğe transseksüeller:
İki haftada bir veya dört haftada bir yapılacak 1 ml'lik enjeksiyon
tercihleri olabilmektedir,
dozları hastaya göre bireyselleştirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
SUSTANON derin intramüsküler enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır.
2 / 10
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu popülasyon grubu ile ilgili herhangi bir klinik çalışma
yapılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda ve ergenlerde güvenliliği ve etkililiği
değerlendirilmemiştir. Prepubertal çocukların
SUSTANON ile tedavisinde dikkatli olunmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı (65 yaşın üzerindekiler) hastalarda SUSTANON
kullanımının güvenliliği ve etkilili

Tabia za bidhaa

1
KULLANMA TALİMATI
SUSTANON AMPUL 250 MG
KAS IÇINE ENJEKSIYON ILE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE_
: Her bir ml yağlı çözelti aşağıdakilerini içerir:
Testosteron propiyonat
30 mg
Testosteron fenilpropiyonat
60 mg
Testosteron izokaproat
60 mg
Testosteron dekanoat
100 mg
Dört bileşenin tümü doğal testosteron hormonunun esterleridir.
Her bir ml’deki toplam testosteron
miktarı 176 mg’dır.

_YARDIMCI MADDELER:_
Enjeksiyonluk çözelti yer fıstığı yağı ve benzil alkol
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza, bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SUSTANON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SUSTANON KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SUSTANON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SUSTANON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SUSTANON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

SUSTANON etkin madde testosteronun (250 mg/ml) 4 farklı şeklini
içeren derin kas içi
enjeksiyonluk berrak, açık sarı renkli bir çözeltidir. Her bir
karton kutuda 1ml’lik 1 adet renksiz
cam ampul vardır.

SUSTANON’un etkin maddeleri vücutta testosterona dönüşür.
Testosteron androjen olarak
bilinen doğal erkeklik hormonudur.

Testosteron erkeklerde testislerde (er bezlerinde) üretilen ve normal
büyüme, gelişme ve erkek
cinsiyet organları ile ikincil erkek cinsiyet özelliklerini