SUROL 250 MG FİLM TABLET, 100 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

ursodeoksikolik asit

Inapatikana kutoka:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

A05AA02

INN (Jina la Kimataifa):

acid ursodeoksikolik

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1
/
7
KULLANMA TALİMATI
SUROL 250 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _
Her bir tablet etkin madde olarak 250 mg ursodeoksikolik asit içerir.
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz
(E
460),
prejelatinize
mısır
nişastası,
polivinilpirolidon K-30 (E 1201), kolloildal anhidri silika, sodyum
stearil fumarat, hidroksipropil
metil selüloz, polietilen glikol (Makrogol)(E 1521), titanyum dioksit
(E 171).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
·
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
·
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
·
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
·
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_söyleyiniz._
·
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SUROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_SUROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_SUROL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SUROL’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
1. SUROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SUROL, beyaz renkli, oblong, çentikli film tablettir. Her bir kutu
100 tablet içerir.
SUROL’ün etkin maddesi olan ursodeoksikolik asit, doğal olarak
üretilen bir safra asidi olup,
insan safrasında az miktarda bulunur.
SUROL, “Safra bileşim ve akımını etkileyen ilaçlar” diye
adlandırılan ve mide barsak sistemini
etkileyen bir ilaçtır.
SUROL, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
•
Safra taşı bulunmasına rağmen, safra kesesi fonksiyonlarının
devam ettiği hastalarda,
çapı
15
mm’den
küçük
ve
X-ışını
görüntülerinde
gölgeli
olmayan
(radiolusent)
kolesterol s

Tabia za bidhaa

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SUROL 250 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
250 mg Ursodeoksikolik asit
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli, oblong, çentikli film tablet.
Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara
bölünmesini sağlamaktır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Dekompanse karaciğer sirozunun olmadığı durumlarda primer biliyer
sirozun (primer
biliyer kolanjit) tedavisinde,
•
Safra taşı bulunmasına rağmen, safra kesesi fonksiyonlarının
devam ettiği hastalarda,
çapı
15
mm’den
küçük
ve
X-ışını
görüntülerinde
gölgeli
olmayan
(radiolucent)
kolesterol safra taşlarının eritilmesinde,
•
Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestaz
profilaksisinde,
•
Gebeliğin intrahepatik kolestazında,
•
Kistik fibroz ile ilişkili hepatobiliyer hastalıkların tedavisinde
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Farklı endikasyonlar için önerilen günlük dozlar şunlardır:
•
Primer biliyer sirozun (PBS) tedavisinde:
Günlük dozaj 14±2 mg ursodeoksikolik asit/kg (vücut ağırlığı)
(2-4 eşit bölünmüş
dozlarda veya tek seferde)
•
Kolesterol safra taşlarının eritilmesinde:
10 mg/kg/gün ursodeoksikolik asit (Akşamları yatmadan önce tek
seferde)
•
Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestaz
profilaksisinde:
10-15 mg/kg/gün (2-4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde)
•
Gebeliğin intrahepatik kolestazında:
10-20 mg/kg/gün (2-4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde)
•
Kistik fibroz ile ilişkili hepatobiliyer hastalıkların tedavisinde:
6 yaş üzeri çocuklar ve erişkinlerde 20 mg/kg/gün (2-3 eşit
bölünmüş dozlarda veya tek
seferde) gerektiğinde 30 mg/kg/gün’e çıkartılabilir.
•
Yutma zorluğu olan hastalarda süspansiyon formu kullanılabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
•
Kolesterol safra taş