Suprecur 0,15 mg/dos Nässpray, lösning

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

buserelinacetat

Inapatikana kutoka:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

L02AE01

INN (Jina la Kimataifa):

buserelin acetate

Kipimo:

0,15 mg/dos

Dawa fomu:

Nässpray, lösning

Tungo:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; buserelinacetat 0,157 mg Aktiv substans

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Buserelin

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Flaska, 2 x 100 doser

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

1993-01-12

Taarifa za kipeperushi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SUPRECUR 0,15 MG/DOS NÄSSPRAY, LÖSNING
buserelin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan
skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska.
Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Suprecur är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Suprecur
3.
Hur du använder Suprecur
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Suprecur ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SUPRECUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Suprecur innehåller ett läkemedel som kallas för buserelin.
Buserelin liknar ett
naturligt förekommande hormon som frisätts av hjärnan. Det tillhör
en grupp av
läkemedel som kallas för ”luteiniserande hormonfrisättande
hormonanaloger”
(LHRH-analoger).
Suprecur används för att minska tillväxten av endometrios och för
att lindra
symtomen, t.ex. smärta. Suprecur används också vid förbehandling
inför
provrörsbefruktning (
_in vitro_
-fertilisering).
Vid endometrios verkar Suprecur genom att hämma äggstockarnas
funktion, vilket
leder till att produktionen av de kvinnliga könshormonerna östradiol
och progesteron
minskar. Endometrios, som beror på att livmoderslemhinna felaktigt
finns utanför
livmodern, stimuleras normalt av de kvinnliga könshormonerna
östradiol och
progesteron. Genom att Suprecur hämmar äggstockarna innebär
behandlingen att
också tillväxten av endometrios minskar. En annan effekt av att
Suprecur hämmar
äggstockarnas funktion är att mensen uteblir.
Vid provrörs

Tabia za bidhaa

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Suprecur 0,15 mg/dos nässpray, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g nässpray innehåller buserelinacetat motsvarande 1,5 mg
buserelin.
1 dos nässpray motsvarar 0,15 mg buserelin.
Hjälpämne(n) med känd effekt
0,1 mg bensalkoniumklorid per ml nässpray, lösning.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning.
Klar lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomlindring vid endometrios.
Som förbehandling till
_in vitro_
-fertilisering för att hämma endogen hormonpåverkan.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För att säkerställa den önskade effekten, är det mycket viktigt
att individuella doser
administreras i ungefär lika intervall. Patienterna måste följa
dessa intervall noggrant.
Dosering
Huvudet ska böjas lätt framåt vid administreringen. Buserelin
absorberas från slemhinnorna i
näsan även om patienten har en övre luftvägsinfektion.
Näsgångarna måste befrias från slem
före administrering.
_Symtomlindring vid endometrios_
Oberoende av kroppsvikt, är den normala dygnsdosen 0,9 mg, uppdelad
på 3 dostillfällen.
En spraydos à 0,15 mg ges i vardera näsborren morgon, middag och
kväll. Andra tidpunkter
kan väljas under förutsättning att doseringstillfällena är jämnt
fördelade över hela dygnet.
Behandlingen ska påbörjas under menstruationens första eller andra
dag.
Behandlingstid: 6 månader.
Innan behandling med Suprecur påbörjas, ska hormonella
antikonceptionsmedel utsättas.
Under behandlingen ska icke hormonella antikonceptionsmedel användas.
_Förbehandling till in vitro-fertilisering_
Behandlingen bör starta dag 1 eller dag 2 i follikelfasen, eller mitt
i lutealfasen (ca dag 21 i
cykeln), i de fall graviditet kan uteslutas.
Normal dygnsdos är 0,6 mg, uppdelad på fyra dostillfällen (ges
alternerande mellan
näsborrarna) i ungefär lika intervall. En spraydos à 0,15 mg 4
gånger per dygn. En spraydos
ges i en näsborre vid f