Suprane - Płyn do inhalacji

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Desfluranum

Inapatikana kutoka:

Baxter Polska Sp. z o.o.

ATC kanuni:

N01AB06

INN (Jina la Kimataifa):

Desfluranum

Kipimo:

-

Dawa fomu:

Płyn do inhalacji

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 240 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990859160; Zawartość opakowania: 6 butelek 240 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990812516

Idhini hali ya:

Bezterminowe

Taarifa za kipeperushi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SUPRANE, PŁYN DO INHALACJI
_Desfluranum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych
lub wystąpią
jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek SUPRANE i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku SUPRANE
3. Jak zostanie podany lek SUPRANE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek SUPRANE
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SUPRANE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek SUPRANE zawiera desfluran. SUPRANE jest to lek do znieczulenia
ogólnego
stosowany w chirurgii. Jest to wziewny lek znieczulający (podawany
pacjentowi jako para
przeznaczona do wdychania). Wdychanie par desfluranu powoduje
zapadnięcie w głęboki sen
bez odczuwania bólu. Lek ten pozwala też na podtrzymanie
głębokiego snu bez odczuwania
bólu (czyli na znieczulenie ogólne), w trakcie którego u pacjenta
można przeprowadzić
zabieg chirurgiczny. U osób dorosłych lek SUPRANE jest stosowany do
wprowadzenia do
znieczulenia i podtrzymania go. U niemowląt i dzieci lek ten jest
stosowany wyłącznie do
podtrzymania znieczulenia.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SUPRANE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SUPRANE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na desfluran lub inne
wziewne leki
znieczulające takie jak izofluran, sewofluran, halotan i enfluran;
-
jeśli istnieją przyczyny natury medycznej, które sprawiają, że
pacjent nie powinien być
poddany znieczuleniu ogólnemu;
-
jeśli pacjent lub ktoś z

Tabia za bidhaa

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Suprane, płyn do inhalacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna butelka zawiera 240 ml desfluranu
_(Desfluranum)_
.
Nie zawiera substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn do inhalacji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Suprane jest wskazany do stosowania jako anestetyk wziewny w celu
indukcji i (lub) podtrzymania
znieczulenia podczas szpitalnych i ambulatoryjnych zabiegów
chirurgicznych u dorosłych oraz do
podtrzymania znieczulenia podczas szpitalnych i ambulatoryjnych
zabiegów chirurgicznych u
niemowląt i dzieci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Desfluran podaje się metodą wziewną. Desfluran powinien być
podawany wyłącznie przez osoby
przeszkolone w zakresie podawania znieczulenia ogólnego za pomocą
parownika specjalnie
skonstruowanego i przeznaczonego do stosowania z desfluranem.
Premedykacja
Premedykację należy dobierać indywidualnie w zależności od
potrzeb pacjenta, uwzględniając
stymulację wydzielania śliny. O doborze leków
przeciwcholinergicznych decyduje lekarz
anestezjolog.
Indywidualizacja
Znieczulenie ogólne musi być podawane w sposób zindywidualizowany,
w zależności od reakcji
pacjenta.
Wpływ na równocześnie stosowaną terapię
Opioidy i benzodiazepiny zmniejszają stężenie desfluranu, jakie
jest wymagane do osiągnięcia
znieczulenia.
Desfluran zmniejsza wymagane dawki środków blokujących
przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
(patrz tabela 2 w punkcie 4.5). Jeśli wymagane jest dodatkowe
zwiotczenie, można zastosować
uzupełniające dawki leków zwiotczających mięśnie (patrz punkt
4.5).
2
Dawkowanie
Minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC) desfluranu zmniejsza się
wraz z wiekiem pacjenta.
Należy odpowiednio dostosować dawkę desfluranu. W tabeli 1
przedstawiono wyznaczone
wartości MAC.
TABELA 1
WARTOŚCI MAC DLA DESFLURANU W ZALEŻNOŚCI OD WIEKU PACJENTA ORAZ
RODZAJU
WDYCHANEJ MIESZANINY.[ŚREDNIA ± ODCH. STAND.