SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 20 mg FoNo VII. Naturland végbélkúp

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

teofillin

Inapatikana kutoka:

Naturland Magyarország Kft.

ATC kanuni:

R03DA04

INN (Jina la Kimataifa):

theophylline

Vitengo katika mfuko:

10x

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Idhini hali ya:

WEU

Idhini ya tarehe:

2006-03-07

Taarifa za kipeperushi

4. sz. melléklete az OGYI-T-9857/02 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006.03.07.
Szám: 3695/40/2006.
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
(Javítás: gépelési hibák; 2006. 06. 26.
Dr. Mészáros G.)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo
VII. Naturland és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Naturland
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII.
Naturland-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 20 MG FONO VII. NATURLAND
Hatóanyaga végbélkúponként 20 mg teofillin.
Segédanyagok: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szilárd zsír.
Leírás: Végbélkúp: fehér vagy sárgás fehér színű, enyhén
jellegzetes szagú, egynemű, sima torpedó
alakú kúp.
Csomagolás: 10 db kúp átlátszó celofán fóliás
szalagcsomagolásban és dobozban.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 20 MG FONO
VII. NATURLAND ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Naturland asztma
bronchiale (tüdőasztma) és
bronchitis spastica (hörgőgörccsel járó hörghurut) adjuváns
kezelésére alkalmas készítmény.
2.
TUDNIVALÓK A SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 20 MGT FON

Tabia za bidhaa

4. sz. melléklete az OGYI-T-9857/02 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006.03.07
Szám: 3695/40/2006.
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
(Javítás: keresztjelzés; 2006. 06. 26.
Dr. Mészáros)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 20 MG FONO VII. NATURLAND
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyaga végbélkúponként 20 mg teofillin.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkúp: fehér vagy sárgás fehér színű, enyhén jellegzetes
szagú, egynemű, sima torpedó alakú kúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az asthma bronchiale és bronchitis spastica adjuváns kezelésére
alkalmas készítmény.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Gyermekgyógyszer.
Alkalmazása 3 hónapos kor alatt nem ajánlott.
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli 1 kúpot kell a végbélbe
helyezni, naponta legfeljebb 2-
3-szor.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény nem alkalmazható:
- xantin származékokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén
- friss szívinfarktus,
- akut tachycardiával járó aritmia,
- alkalmazása nem javasolt 3 hónapos életkor alatt.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A készítmény alkalmazása fokozott figyelmet igényel az alábbi
betegségek esetén és a dózis
csökkentését tehetik szükségessé:
·
a szív kóros elváltozása,
·
súlyos hipertónia,
·
instabil angina pectoris,
·
tachycardialis szívritmuszavarra való hajlam,
·
hypertrophias obstructiv cardiomyopathia,
·
hyperthyreosis,
·
epilepszia,
·
ulcus ventriculi, ulcus duodeni,
·
súlyos máj és veseműködési zavarok,
·
porfíria esetén.
2
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Más gyógyszerekkel egyidejűleg történő alkalmazása:
·
furoszemiddel, béta-adrenerg blokkolókkal, koffeinnel szinergista
hatást fejt ki
·
az efedrin a teofillin fő és mellékhatásait fokozza,
·
más xantin származékokkal együtt adva a toxikus hat