Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SUNITINIB
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
L01XE04
SUNITINIB
M
SUNITINIB
049396017 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 049396031 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 049396068 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049396056 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 049396029 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049396043 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SUNITINIB EGIS 12,5 MG CAPSULE RIGIDE SUNITINIB EGIS 25 MG CAPSULE RIGIDE SUNITINIB EGIS 50 MG CAPSULE RIGIDE sunitinib Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE AD USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio o domanda, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone. Anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Sunitinib Egis e a che cosa serve 2. Cosa bisogna sapere prima di prendere Sunitinib Egis 3. Come prendere Sunitinib Egis 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sunitinib Egis 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. COS’È SUNITINIB EGIS E A COSA SERVE Sunitinib Egis capsule rigide contiene il principio attivo sunitinib, un inibitore della protein chinasi. È usato per trattare il cancro mediante la prevenzione dell’attività di un gruppo specifico di proteine che notoriamente sono coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali. Sunitinib Egis è utilizzato per trattare adulti con le seguenti tipologie di cancro: • Tumore stromale gastrointestinale (GIST), un tipo di cancro dello stomaco e dell’intestino, in cui imatinib (un altro medicinale antitumorale) non ha effetto o non può essere assunto da lei. • Carcinoma renale metastatico (MRCC), un tipo di tumore del rene diffusosi in altre parti del corpo. • Tumori neuroendocrini pancreatici (pNET) (tumori delle cellule del pancreas che producono ormoni) con progressione della malattia o non operabili. Se ha dubbi su come funziona Sunitinib Egis o sul perché le è stato prescritto questo Soma hati kamili
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sunitinib Egis 12,5 mg capsule rigide Sunitinib Egis 25 mg capsule rigide Sunitinib Egis 50 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sunitinib Egis 12,5 mg capsule rigide Ogni capsula contiene sunitinib ciclamato, equivalente a 12,5 mg di sunitinib. Sunitinib Egis 25 mg capsule rigide Ogni capsula contiene sunitinib ciclamato, equivalente a 25 mg di sunitinib. Sunitinib Egis 50 mg capsule rigide Ogni capsula contiene sunitinib ciclamato, equivalente a 50 mg di sunitinib. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida Sunitinib Egis 12,5 mg capsule rigide Capsula rigida a chiusura automatica di gelatina, tipo Coni Snap non marcata, misura “3” con cappuccio opaco di colore arancione medio e corpo opaco di colore giallo intenso riempito con granuli di colore arancione. La lunghezza della capsula è di circa 15,9 mm. Sunitinib Egis 25 mg capsule rigide Capsula rigida a chiusura automatica di gelatina, tipo Coni Snap non marcata, misura “2” con cappuccio opaco di colore arancione medio e corpo di colore verde riempito con granuli di colore arancione. La lunghezza della capsula è di circa 18 mm. Sunitinib Egis 50 mg capsule rigide Capsula rigida a chiusura automatica di gelatina, tipo Coni Snap non marcata, misura “0” con cappuccio opaco di colore arancione medio e corpo opaco di colore arancione riempito con granuli di colore arancione. La lunghezza della capsula è di circa 21,7 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Tumore stromale gastrointestinale (GIST: Gastrointestinal stromal tumour) Sunitinib Egis è indicato per il trattamento di tumore stromale gastrointestinale (GIST) maligno non operabile e/o metastatico negli adulti dopo fallimento di un trattamento con imatinib dovuto a resistenza o intolleranza. Carcinoma renale metastatico (MRCC: Metastatic renal cell carcinoma) Sunitinib Egis è indicato negli adulti per il trattamento del carcinoma renale (MRCC) in stato avanzato Soma hati kamili