SUMEX INYECTABLE BOVINO SOLUCIÓN INYECTABLE

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

IVERMECTINA

Inapatikana kutoka:

CHANELLE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LTD.

ATC kanuni:

QP54AA01

INN (Jina la Kimataifa):

IVERMECTINE

Dawa fomu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Tungo:

Njia ya uendeshaji:

VÍA SUBCUTÁNEA

Vitengo katika mfuko:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Bovino

Eneo la matibabu:

Ivermectina

Bidhaa muhtasari:

Indicaciones especie Bovino: COOPERIASIS; Indicaciones especie Bovino: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Bovino: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Bovino: HIPODERMOSIS; Indicaciones especie Bovino: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Bovino: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Bovino: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Bovino: SARNA; Indicaciones especie Bovino: SARNA SARCOPTICA; Indicaciones especie Bovino: TRICOSTRONGILIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VACAS LECHERAS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS; Contraindicaciones especie Todas: VACAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAVENOSA; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAMUSCULAR; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEBILIDAD GENERAL

Idhini hali ya:

Autorizado, 572087 Anulado, 572094 Anulado, 572097 Anulado

Idhini ya tarehe:

2018-01-29

Taarifa za kipeperushi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
SUMEX INYECTABLE BOVINO
Ivermectina
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlanda
ó
Labiana Life Sciences, S.A.
C/Venus, 26 Polígono Industrial Can Parellada
08228, Tarrasa, Barcelona, España
Representante del titular:
CEVA SALUD ANIMAL
Carabela La Niña, 12
08017 Barcelona
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SUMEX INYECTABLE BOVINO
Ivermectina.
Solución inyectable a 10 mg/ml.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
El medicamento es una solución transparente, incolora o ligeramente
amarilla que contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina…………………………….. 10 mg
EXCIPIENTES, C.S.P………………………. 1 ml
INDICACIONES DE US O
El medicamento está indicado para el tratamiento de los siguientes
parásitos dañinos de los bovinos:
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES:
_Ostertagia _spp. (incluyendo formas inhibidas de _O. ostertagi
(adultos y L4_), _Haemonchus placei (adulto y L4)_,
_Trichostrongylus _spp_. (adulto y L4_), _Cooperia _spp_. (adulto y
L4_), _Nematodirus _spp. (adultos).
VERMES PULMONARES (adultos y larvas de cuarto estadio-L4):
_Dictyocaulus viviparus_.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
SUMEX INYECTABLE BOVINO - 1476 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
BARROS (estadios parásitos): _Hypoderma _spp_._
ÁCAROS DE LA SARNA: _Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei_ var.

Tabia za bidhaa

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SUMEX INYECTABLE BOVINO,
Solución inyectable a 10 mg/ml.
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina…………………………….. 10 mg
EXCIPIENTES, C.S.P………………………. 1 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Bovino (vaca y bovinos no lactantes).
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El medicamento está indicado para el tratamiento de los siguientes
parásitos dañinos de los bovinos:
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES:
_Ostertagia_ spp_._ (incluyendo formas inhibidas de _O. ostertagi
_(adultos y L4)),
_Haemonchus placei _(adulto y L4),
_Trichostrongylus _spp._ _(adulto y L4),
_Cooperia_ spp. (adulto y L4),
_Nematodirus _spp. (adultos).
VERMES PULMONARES (adultos y larvas de cuarto estadio-L4):
_Dictyocaulus viviparus_.
BARROS (estadios parásitos):
_Hypoderma _spp.
ÁCAROS DE LA SARNA:
_Psoroptes bovis,_
_Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_.
PIOJOS CHUPADORES:
_Linognathus vituli_,
_Haematopinus eurysternus._
Persistencia de la actividad
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
SUMEX INYECTABLE BOVINO - 1476 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Tratando a las dosis recomendadas, se consigue controlar la
re-infestación por _Haemonchus_ _placei_ y
_Cooperia _spp_. _adquiridas hasta 14 días después del tratamiento,
_Ostertagia ostertagi_ adquiridas hasta 21
días después del tratamiento y _Dictyocaulus viviparus_ adquiridos
hasta 28 días después del tratamiento.
Para obtener el máximo beneficio de l