SUMETROLIM 400 mg/80 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM

Inapatikana kutoka:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

ATC kanuni:

J01EE01

INN (Jina la Kimataifa):

SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM

Kipimo:

400mg/80mg

Dawa fomu:

COMPR.

Dawa ya aina:

PRF

Viwandani na:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Kundi la matibabu:

SULFONAMIDE SI TRIMETHOPRIM COMBINATII DE SULFONAMIDE CU TRIMETHOPRIM INCL. DERIVATI

Bidhaa muhtasari:

7658/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7658/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SUMETROLIM 400 MG/80 MG COMPRIMATE
sulfametoxazol/trimetoprim CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sumetrolim şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Sumetrolim
3.
Cum să utilizaţi Sumetrolim
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sumetrolim
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE SUMETROLIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sumetrolim conţine o combinaţie de sulfonamidă-trimetoprim care are
efecte antimicrobiene.
Administrarea Sumetrolim este indicată în infecţii cauzate de
germeni patogeni sensibili la această
combinaţie cum sunt

_Infecţii ale tractului respirator: _
bronşită, sinuzită, infecţii ale urechii medii, unele tipuri de
pneumonii,

_Infecţii gastro-intestinale_
: afecţiuni inflamatorii ale intestinului, diareea călătorului,
tifos
abdominal,

_Infecţii ale tractului urinar şi renal: _
cistită acută,

_Infecţii genitale: _
afecţiuni inflamatorii pelviene la femei, unele tipuri de uretrită

_Infecţii ale pielii: _
furuncule (abces inflamat purulent la nivelul folicului de păr)
, abcese,
leziuni infectate.
_ _
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
SUMETR

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7658/2015/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sumetrolim 400 mg/80 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat
conţine sulfametoxazol 400 mg şi trimetoprim 80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, cu margini teșite, de culoare albă sau
alb-cenuşiu, inodore sau aproape
inodore, inscripţionate pe o faţă cu ,,SUMETROLIM’’, iar pe
cealaltă cu 2 linii perpendiculare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Administrarea Sumetrolim este indicată în infecţiile cu germeni
patogeni sensibili la această
combinaţie.
-
_Infecţii ale tractului respirator superior şi inferior_
: exacerbări acute ale bronşitei cronice,
sinuzitei, otitei medii. Este util în cazul fibrozei chistice, pentru
tratarea şi profilaxia infecţiei
localizate în partea inferioară a tractului respirator cauzată de
_Burkholderia cepacia_
şi de
asemenea pentru profilaxia şi tratamentul pneumoniei cauzate de
_Pneumocystis carinii_
, în
SIDA precum şi în cazul pacienţilor al căror sistem imunitar este
compromis
_. _
În cazul faringo-amigdalitei cauzată de streptococul beta-hemolitic
tip A, medicamentul de
primă intenţie este penicilina, eradicarea bacteriei neputându-se
face cu această combinaţie şi,
în consecinţă această combinaţie nu poate preveni nici
complicaţiile posibile - febra
reumatică (vezi pct. 4.4).
-
_Infecţii gastro-intestinale_
: tifos abdominal, enterită, diareea călătorului, izosporiază
asociată
cu SIDA.
_ _
-
_Infecţii ale tractului urinar şi renal_
: infecţii urinare bacteriene necomplicate, cum sunt cistita
acută, profilaxia recurenţei cistitei, cistita cronică, sindrom
uretral acut, uretrită.
_ _
-
_Infecţii genitale_
: uretrită gonococică, prostatită, anexită, şancru cauzat de
_Haemophilus _
_ducreyi_
_, _
granulom inghinal.
_