Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sumatriptanum
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
N02CC01
Sumatriptanum
50 mg
comprimate filmate
N6
cu prescripție
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polonia
2016-07-26
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT SUMAMIGREN 50 MG COMPRIMATE FILMATE SUMAMIGREN 100 MG COMPRIMATE FILMATE _Sumatriptanum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sumamigren şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sumamigren 3. Cum să utilizaţi Sumamigren 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sumamigren 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SUMAMIGREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sumatriptan aparţine unui grup de medicamente denumite agonişti ai receptorilor serotoninergici. Se consideră că durerea de cap de tip migrenă apare ca urmare a dilatării vaselor de sânge. Sumatriptan produce vasoconstricţie, ameliorând durerea de cap de acest tip. Sumatriptan este utilizat în tratamentul crizelor de migrenă cu sau fără aură (o senzaţie de avertizare care constă de obicei în tulburări de vedere cum ar fi percepţia de pete luminoase, linii în zig-zag, steluţe sau valuri). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SUMAMIGREN NU UTILIZAŢI SUMAMIGREN: dacă sunteţi alergic la sumatriptan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) dacă aveţi o afecţiune a inimii cum este boala cardiacă ischemică (determinată de îngustarea arterelor Soma hati kamili
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sumamigren 50 mg comprimate filmate Sumamigren 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine sumatriptan 50 mg sau 100 mg (sub formă de succinat de sumatriptan). Excipienţi cu efect cunoscut: Sumamigren 50 mg: lactoză monohidrat sau roşu coşenilă (E124). Sumamigren 100 mg: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Sumamigren 50 mg: comprimate filmate roz deschis, oblongi, biconvexe cu linie mediană. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Sumamigren 100 mg: comprimate filmate albe, oblongi, biconvexe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Sumamigren este indicat în ameliorarea simptomelor episodului acut de migrenă cu sau fără aura. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Sumamigren nu trebuie utilizat în scop profilactic. Sumamigren este indicat în tratamentul crizelor de migrenă şi nu trebuie administrat concomitent cu ergotamină sau derivaţi de ergotamină (inclusiv metisergidă vezi pct. 4.3). Sumamigren trebuie administrat cât se poate de repede de la debutul durerii de tip migrenos, fiind însă la fel de eficient chiar dacă este administrat cu întârziere de la instalarea crizei de migrenă. ADULŢI Doza de Sumamigren recomandată pentru adulţi este de 50 mg. Anumiţi pacienţi pot necesita 100 mg. Deşi doza orală recomandată de sumatriptan este de 50 mg trebuie să se ţină cont că severitatea crizei migrenoase variază intra şi inter-individual. Dacă pacientul nu răspunde la prima doza de sumatriptan, nu trebuie luată o altă doză pentru aceeaşi criză. Sumatriptan poate fi utilizat pentru a trata crize diferite. Dacă simptomele se remit după prima doză, dar reapar mai târziu, doza poate fi repetată o dată sau de 2 ori în 24 ore, dar trebuie păstrat un interval de cel puţin 2 ore între doze şi nu trebuie depăşită o doză totală de 300 mg. _Copii şi Soma hati kamili