Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
azitromicin
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
J01FA10
azitromicin
prašek za raztopino za infundiranje
azitromicin 500 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
5 viala
H
azitromicin
Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
NP/H/0824/005/IB/077 – v1 1 JAZMP-IB/077-18.05.2020 NAVODILO ZA UPORABO SUMAMED 500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE azithromycinum PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sumamed 500 mg prašek za raztopino za infundiranje in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Sumamed 500 mg prašek za raztopino za infundiranje 3. Kako uporabljati zdravilo Sumamed 500 mg prašek za raztopino za infundiranje 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sumamed 500 mg prašek za raztopino za infundiranje 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SUMAMED 500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sumamed 500 mg prašek za raztopino za infundiranje spada v skupino antibiotikov, imenovanih makrolidi. Uporablja se za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije. Zdravilo Sumamed 500 mg prašek za raztopino za infundiranje se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije, občutljive za to zdravilo, in sicer za: - pljučnico domačega okolja, ki jo povzročajo _Chlamydia _ _pneumoniae_ , _Haemophilus _ _influenzae_ , _Legionella _ _pneumophila_ , _Moraxella _ _catarrhalis_ , _Mycoplasma_ _pneumoniae_ , _Staphylococcus aureus_ ali _Streptococcus pneumoniae_ , bolnike pa je treba na začetku zdraviti parenteralno (dajanje zdravil mimo prebavil, npr. v žilo); - vnetje v mali medenici, ki ga povzročajo _Chlamydia trachomatis, Nei Soma hati kamili
NP/H/0824/005/IB/077, IB/078 – v1 JAZMP-IB/077, IB/078-18.05.2020 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA NP/H/0824/005/IB/077, IB/078 – v1 JAZMP-IB/077, IB/078-18.05.2020 2 1. IME ZDRAVILA SUMAMED 500 mg prašek za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 500 mg azitromicina v obliki 524,10 mg azitromicina dihidrata. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena viala vsebuje 4,70 mmol (ali 108 mg) natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za infundiranje Bel do skoraj bel liofiliziran prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Sumamed je indicirano za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo na azitromicin občutljivi mikroorganizmi (glejte poglavje 5.1), in sicer za zdravljenje: • pljučnice domačega okolja, ki jo povzročajo _Chlamydia pneumoniae_ , _Haemophilus influenzae_ , _Legionella pneumophila_ , _Moraxella catarrhalis_ , _Mycoplasma_ _pneumoniae_ , _Staphylococcus _ _aureus_ ali _Streptococcus pneumoniae_ , bolnike pa je treba na začetku zdraviti parenteralno; • vnetja v mali medenici, ki ga povzročajo _Chlamydia trachomatis, Neisseria_ _gonorrhoeae_ ali _Mycoplasma hominis_ , bolnike pa je treba na začetku zdraviti parenteralno. Pri predpisovanju je treba upoštevati uradna lokalna priporočila za racionalno predpisovanje antibiotikov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje: • _pljučnica domačega okolja:_ po 500 mg azitromicina v intravenski infuziji enkrat na dan, in sicer najmanj dva dneva; nato po 500 mg azitromicina peroralno enkrat na dan; celokupno zdravljenje traja od sedem do deset dni; _ _ • _vnetje v mali medenici, vključno z urogenitalnimi okužbami, kot sta endomitritis in salpingitis: _ po 500 mg azitromicina v intravenski infuziji enkrat na dan, in sicer en do dva dneva; nato po 250 mg azitromicina peroralno enkrat na dan, in sicer od pet do šest dni; zdravljenje traja sedem dni. Potrebno je slediti primernim kliničnim smernicam, ko načrtujemo Soma hati kamili