Sugammadex Fresenius Kabi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-07-2022

Viambatanisho vya kazi:

sugammadex sodium

Inapatikana kutoka:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC kanuni:

V03AB35

INN (Jina la Kimataifa):

sugammadex

Kundi la matibabu:

Visi kiti gydomieji produktai

Eneo la matibabu:

Neuromuskulinė blokada

Matibabu dalili:

Reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium in adults. For the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2022-07-15

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. PAKUOTĖS LAPELIS
33
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SUGAMMADEX FRESENIUS KABI 100 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
sugamadeksas (
_sugammadexum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ GYDYMĄ ŠIUO
VAISTU, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo anesteziologą
arba gydytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
anesteziologą arba kitą gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sugammadex Fresenius Kabi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš gydymą Sugammadex Fresenius Kabi
3.
Kaip gydoma Sugammadex Fresenius Kabi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sugammadex Fresenius Kabi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SUGAMMADEX FRESENIUS KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA SUGAMMADEX FRESENIUS KABI
Sugammadex Fresenius Kabi sudėtyje yra veikliosios medžiagos
sugamadekso. Sugamadeksas laikomas
selektyviu miorelaksantus surišančiu vaistu (angl.
_selective relaxant binding agent_
), nes jis sąveikauja tik
su tam tikrais raumenis atpalaiduojančiais vaistais – rokuronio
bromidu ar vekuronio bromidu.
KAM VARTOJAMAS SUGAMMADEX FRESENIUS KABI
Atliekant kai kurias operacijas, raumenys turi būti visiškai
atsipalaidavę. Tada chirurgui būna lengviau
atlikti operaciją. Dėl to bendrosios anestezijos metu Jums suleis
vaistų, kurie atpalaiduoja raumenis.
Tokie vaistai vadinami
_miorelaksantais_
. Jiems priklauso, pavyzdžiui, rokuronio bromidas ir vekuronio
bromidas. Kadangi šie vaistai atpalaiduoja ir kvėpuojamuosius
raumenis, operacijos metu ir po
operacijos, kol atsinaujins savaiminis kvėpavimas, Jums reikės
padėti kvėpuoti (taikyti dirbtinį
kvėpavimą).
Sugamadeksas vartojamas greitinti raumenų atsigavimą po operacijos,
kad galėtumėte kuo greičiau
pradėti pats kvėpuoti. Jis veikia Jūsų organizme prisijungdamas
prie rokuronio
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sugammadex Fresenius Kabi 100 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra sugamadekso natrio druskos kiekis,
atitinkantis 100 mg sugamadekso
(
_sugammadexum_
).
Kiekviename 1 ml flakone yra sugamadekso natrio druskos kiekis,
atitinkantis 100 mg sugamadekso.
Kiekviename 2 ml flakone yra sugamadekso natrio druskos kiekis,
atitinkantis 200 mg sugamadekso.
Kiekviename 5 ml flakone yra sugamadekso natrio druskos kiekis,
atitinkantis 500 mg sugamadekso.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Sudėtyje yra ne daugiau kaip 9,7 mg/ml natrio (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas (injekcija).
Tirpalas yra skaidrus bespalvis arba šiek tiek gelsvas, jame nėra
matomų dalelių.
Jo pH yra 7–8, osmoliališkumas: 300–500 mosm/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Rokuronio ar vekuronio sukeltos nervo ir raumens jungties blokados
naikinimas suaugusiems
pacientams.
Vaikų populiacija. Vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 17 metų
sugamadeksas rekomenduojamas tik
rokuronio sukeltai blokadai rutiniškai naikinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Sugamadeksas turi būti leidžiamas tik anesteziologo ar jam
prižiūrint.
Nervo ir raumens jungties blokados nykimą rekomenduojama stebėti
tinkama nervo ir raumens jungties
stebėjimo technika (žr. 4.4 skyrių).
Rekomenduojama sugamadekso dozė priklauso nuo nervo ir raumens
jungties blokados, kurią reikia
naikinti, stiprumo.
Rekomenduojama dozė nepriklauso nuo anestezijos schemos.
Sugamadeksu galima naikinti bet kurio stiprumo rokuronio ar vekuronio
sukeltą nervo ir raumens
jungties blokadą.
3
_Suaugusieji _
_Įprastas nervo ir raumens jungties blokados naikinimas _
Jeigu atsigavimas po rokuronio ar vekuronio sukeltos blokados yra bent
1–2 potetaniniai balai (PTB),
rekomenduojama sugamadekso dozė yra 4 mg/kg kūno svor
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sugammadex sodium

sugammadex sodium

ATC kanuni V03AB35

V03AB35

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

INN (Jina la Kimataifa) sugammadex

sugammadex

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-07-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Sugammadex Fresenius Kabi sodium

Sugammadex Fresenius Kabi sodium

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Sugammadex Fresenius Kabi