Sufenta mite

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Sufentanilcitrat

Inapatikana kutoka:

Piramal Critical Care B.V. (8185275)

ATC kanuni:

N01AH03

INN (Jina la Kimataifa):

Sufentanil citrate

Dawa fomu:

Injektionslösung

Tungo:

Sufentanilcitrat (23715) 0,0075 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

1993-01-29

Taarifa za kipeperushi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUFENTA MITE
, 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung
Sufentanilcitrat
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES _
_ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. _
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Sufenta mite und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sufenta mite beachten?
3.
Wie ist Sufenta mite anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sufenta mite aufzubewahren?
_6._
Inhalt der Packung und weitere Informationen
BITTE BEACHTEN SIE, DASS SUFENTA MITE NUR VON ÄRZTEN (S. A. PUNKT 2.
"WAS SOLLTEN SIE VOR DER
ANWENDUNG VON SUFENTA MITE BEACHTEN?") ANGEWENDET WERDEN DARF.
WEITERFÜHRENDE INFORMATIONEN FÜR DIE FACHKREISE ENTHALTEN DIE
FACHINFORMATION SOWIE DIE
ABSCHNITTE AM ENDE DIESER GEBRAUCHSINFORMATION.
1.
WAS IST SUFENTA MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sufenta mite wird angewendet sowohl als schmerzstillende Ergänzung zu
Lachgas/Sauerstoff als auch
als alleiniges Anästhetikum bei beatmeten Patienten. Es eignet sich
besonders für längere und
schmerzhafte Eingriffe, bei denen ein starkes Schmerzmittel benötigt
wird, das zur Aufrechterhaltung
guter Herz-Kreislauf-Stabilität beiträgt. Sufenta mite ist auch zur
epiduralen Anwendung in der
Spinalanästhesie (regionale Betäubung des Rückenmarks) geeignet.
Anwendung bei Erwachsenen
Intravenöses Sufenta mite wird angewen

Tabia za bidhaa

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FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
SUFENTA MITE
, 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Sufentanilcitrat.
1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 75 Mikrogramm
Sufentanilcitrat (entsprechend
50 Mikrogramm Sufentanil).
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 15 Mikrogramm
Sufentanilcitrat (entsprechend
10 Mikrogramm Sufentanil).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Natrium 3.54 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die intravenöse Anwendung von Sufentanil ist indiziert sowohl als
analgetische Ergänzung zu
Lachgas/Sauerstoff als auch als alleiniges Anästhetikum bei beatmeten
Patienten. Es eignet sich
besonders für längere und schmerzhafte Eingriffe, bei denen ein
starkes Analgetikum benötigt wird,
das zur Aufrechterhaltung guter Herz-Kreislauf-Stabilität beiträgt.
Sufenta mite ist auch zur epiduralen
Anwendung in der Spinalanästhesie geeignet.
Intravenöses Sufenta mite ist bei Erwachsenen indiziert:
−
als analgetische Komponente während der Einleitung und
Aufrechterhaltung von balancierten
Allgemeinanästhesien.
−
als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie
bei Patienten während
großer operativer Eingriffe.
Epidurales Sufenta mite ist bei Erwachsenen als ergänzendes
analgetisches Mittel zu epidural
verabreichtem Bupivacain indiziert:
−
für die postoperative Behandlung von Schmerzen nach
allgemeinchirurgischen, thorakalen und
orthopädischen Eingriffen und nach einem Kaiserschnitt.
−
für die Behandlung von Schmerzen während der Wehentätigkeit und
vaginalen Entbindungen.
Anwendung bei Kindern
Intravenöses Sufenta mite ist indiziert als Analgetikum während der
Einleitung und/oder
Aufrechterhaltung von balancierten Allgemeinanästhesien bei Kindern
über 1 Monat.
Epidurales Sufenta mite ist indiziert für die postoperativ